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【2022ASCO中国之声】郭荣平教授：FOLFOX-HAIC辅助治疗MVI HCC，DFS达27个月!

2022年06月07日

编译：Yoly

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。

中山大学肿瘤防治中心郭荣平教授、李少华教授的这项研究探索了FOLFOX-HAIC作为微血管侵犯的肝细胞的治疗疗效和安全性。在研究中这一方案显著改善患者生存，且安全性较好。

Postoperative adjuvant hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) with FOLFOX to improve outcomes of patients with hepatocellular carcinoma with microvascular invasion: A prospective multicenter, phase 3, randomized, controlled clinical trial.(摘要号：4103；Poster#:90)

背景

本文报道FOLFOX（5-FU、亚叶酸钙和奥沙利铂）-肝动脉灌注化疗(HAIC)术后辅助治疗对微血管浸润(MVI)的肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性。

方法

在这项随机、开放标签、多中心、Ⅲ期试验中，经组织学证实的HCC MVI患者随机(1:1)接受1-2个周期的辅助HAIC-FOLFOX（治疗组）或无任何辅助治疗的常规随访（对照组）。主要终点为无病生存期(DFS)，次要终点包括总生存期(OS)、复发率和安全性。通过Kaplan-Meier图计算生存率。根据NCI-CTCAE5.0版对不良事件(AE)进行分级。

结果

2016年6月至2021年8月期间，5个中心的315例患者入组研究，合格患者被随机分配到治疗组(n=157)或对照组(n=158)，并被纳入意向治疗(ITT)人群。在这14例治疗组患者和15例对照组患者中，从符合方案(PP)人群中排除。安全性分析中纳入了治疗组中接受至少1个周期HAIC的148例患者。ITT人群中治疗组和对照组的中位DFS分别为27.0个月(95%CI，17.0~37.0)和11.3个月(95%CI，7.9~14.7)，而PP人群中分别为20.4个月(95%CI，9.5~31.3)和9.7个月(95%CI，6.9~12.4)。在ITT人群和PP人群中，治疗组的DFS均显著优于对照组（分别为P=0.001和P<0.001）。ITT人群中治疗组1、2、3年的DFS率分别为64.3%、50.4%、44.3%，对照组分别为47.3%、33.3%、24.2%，而PP人群中治疗组分别为64.0%、48.2%、42.2%，对照组分别为43.3%、27.1%、18.4%。ITT人群中治疗组1、2和3年时的OS率分别为94.7%、87.6%和80.5%，对照组分别为91.9%、85.9%和77.0%，而PP人群中治疗组分别为94.9%、86.7%和80.9%，对照组分别为91.8%、84.9%和75.3%。此外，在ITT人群中，治疗组有63例(40.1%)患者和对照组有88例(55.7%)患者复发。观察到的大多数AE为0-1级(n=124(83.8%))，研究期间未观察到治疗相关死亡。

结论

FOLFOX-HAIC术后辅助治疗显著改善了HCC MVI患者的生存获益，毒性可接受（临床试验信息：NCT03192618）。

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree