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SPRINT初步结果：局部晚期NSCLC的选择性个性化放射免疫治疗试验

2022年06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间6月3～7日以线上线下相结合的会议形式召开。近日，ASCO官网公布了会议摘要内容，一项局部晚期NSCLC的选择性个性化放射免疫治疗试验研究显示，对于PD-L1 TPS≥50%的LA-NSCLC患者，帕博利珠单抗治疗和风险调整放疗是一种有前景的治疗方法。

ASCO图.jpg

研究背景

不可切除的局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)的标准治疗是同步放化疗，随后辅助度伐利尤单抗。这项前瞻性试验，检验序贯帕博利珠单抗和风险适应放疗（无化疗）对生物标志物选择的LA-NSCLC患者的作用。

研究方法

Ⅲ期NSCLC或无法切除的II期NSCLC、ECOG体能状态为0-1、无方案规定治疗禁忌症的患者有资格参加本试验。PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%的受试者接受基线FDG-PET/CT检查，接受3个周期的帕博利珠单抗诱导治疗（200 mg，每21天一次），再分期FDG-PET/CT检查，接受了风险适应的胸部放疗（对代谢性肿瘤体积超过20 cc的肿瘤或淋巴结给予55 Gy，对较小病灶给予48 Gy，均分20次每日），然后接受了长达13个周期的额外帕博利珠单抗治疗。主要研究终点为1年无进展生存期(PFS)。在此，我们报告了诱导帕博利珠单抗治疗后的缓解率、PFS和总生存期(OS)率以及不良事件率(CTCAE v. 4.03)。

研究结果

2018年8月至2021年11月期间，来自3家机构的25例PD-L1TPS≥50%的受试者入组。中位年龄为71岁（四分位距[IQR]62-77）。1例受试者患有II期疾病，13例患有ⅢA期疾病，9例患有ⅢB期疾病，2例患有ⅢC期疾病。中位PD-L1 TPS为75%(IQR 60%~80%)。2例受试者(8%)在诱导帕博利珠单抗治疗期间发生疾病进展，2例受试者在1次输注后因免疫相关不良事件而停用帕博利珠单抗。使用RECIST1.1标准，12例受试者(48%)在CT上诱导帕博利珠单抗后显示部分(n=11)或完全(n=1)缓解。使用PERCIST标准，12例受试者(48%)在PET上诱导帕博利珠单抗后显示部分缓解。4例受试者在PET上有缓解，但在CT上无缓解，4例在CT上有缓解，但在PET上无缓解。中位随访持续时间为13个月时，精算1年PFS率为74%，精算1年OS率为95%。3级不良事件仅限于贫血、关节炎、腹泻、食管炎和肺炎的单一病例，未发生4~5级不良事件。探索性分析表明，PET上对诱导帕博利珠单抗的反应可预测该治疗方法的疗效，缓解者的1年PFS率为100%，而非缓解者为61%（对数秩P=0.007）。

研究结论

对于PD-L1 TPS≥50%的LA-NSCLC患者，帕博利珠单抗治疗和风险调整放疗是一种有前景的治疗方法。诱导帕博利珠单抗后PET上的缓解可能有助于识别无需化疗即可成功治疗的患者。临床试验信息：NCT03523702。

参考文献

Nitin Ohri,et al.The Selective Personalized Radio-immunotherapy for Locally Advanced NSCLC Trial (SPRINT): Initial results.ASCO 2022, Abstract 8510.

责任编辑：shire
排版编辑：kate

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对于PD-L1 TPS≥50%的LA-NSCLC患者，帕博利珠单抗治疗和风险调整放疗是一种有前景的治疗方法。

2022年06月06日

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