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KEYNOTE-799的两年更新：帕博利珠单抗联合CCRT治疗不可切除的局部晚期Ⅲ期NSCLC

2022年06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间6月3～7日以线上线下相结合的会议形式召开。近日，ASCO官网公布了会议摘要内容，一项帕博利珠单抗联合CCRT治疗不可切除的局部晚期Ⅲ期NSCLC研究显示，pembro+cCRT在既往未经治疗的局部晚期Ⅲ期NSCLC患者中继续表现出稳健和持久的缓解。

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研究背景

在不可切除的局部晚期Ⅲ期NSCLC患者中进行的全球KEYNOTE-799研究(NCT03631784)的主要分析（数据库截止日期，2020年10月28日）显示，帕博利珠单抗（pembro；抗PD-1）联合cCRT在队列A（n=112；鳞状和非鳞状）中的ORR为70.5%，在队列B（n=102；仅非鳞状）和≥3级非感染性肺炎分别见于9例(8.0%)和7例(6.9%)患者。本文提供了额外随访1年的更新结局。

研究方法

在本项非随机化、2期研究中，合格患者年龄≥18岁，既往未经治疗、不可切除、病理学证实的ⅢA-C期NSCLC患者，根据RECIST v1.1有可测量的疾病。队列A（鳞状和非鳞状）患者接受卡铂AUC6联合紫杉醇200mg/m2和pembro 200mg治疗一个3周周期，随后卡铂AUC2+紫杉醇45mg/m2 QW给药6周+2个周期pembro 200mg Q3W+标准胸部放疗(TRT)。队列B（非鳞状）中的患者在第2周期和第3周期接受3个周期的顺铂75mg/m2、培美曲塞500mg/m2和pembro 200mg Q3W加标准TRT。所有患者均再接受14个周期的pembro 200mg Q3W。主要终点是盲态独立中心审查(BICR)根据RECISTv1.1确定的ORR和≥3级肺炎（根据NCICTCAE v4.0）的发生率。

研究结果

在入组本研究的216例患者中，队列A中112例和队列B中102例接受了治疗。从首次给药至数据库截止日期（2021年10月18日）的中位（范围）时间：队列A为30.2(25.3~35.5)个月，队列B为25.4(14.5~35.2)个月。队列A的ORR(95%CI)为71.4%(62.1%~79.6%)，队列B为75.5%(66.0%~83.5%)。两个队列均未达到中位缓解持续时间(DOR)和OS(NR)；队列A的中位PFS为30.6个月，队列B为NR（表）。队列A中，PD-L1 TPS<1%患者的ORR为66.7%，PD-L1 TPS≥1%患者的ORR为77.3%，队列B的ORR分别为78.6%和72.5%。组织学ORR相似（鳞状，72.0%；非鳞状，74.1%）。共有16例患者(7.5%)发生≥3级非感染性肺炎；队列A有9例患者(8.0%)，队列B有7例患者(6.9%)。队列A和B分别有64.3%和51.0%的患者发生治疗相关≥3级AE。图片5.png

研究结论

随着随访>2年后额外缓解的增加，pembro+cCRT在既往未经治疗的局部晚期Ⅲ期NSCLC患者中继续表现出稳健和持久的缓解，无论PD-L1TPS和肿瘤组织学如何，有希望的生存结局和可管理的安全性。临床试验信息：NCT03631784。

参考文献

Martin Reck,et al.Two-year update from KEYNOTE-799: Pembrolizumab plus concurrent chemoradiation therapy (cCRT) for unresectable, locally advanced, stage Ⅲ NSCLC.ASCO 2022, Abstract 8508.

责任编辑：shire
排版编辑：kate

2022年06月06日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2022年06月06日

尤美芹

响水县人民医院 | 肿瘤内科

内容非常好值得学习