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【2022 ASCO】黄健教授：HR+/HER2-ABC/MBC一线化疗后激素治疗或卡培他滨维持治疗

2022年06月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自浙江省肿瘤医院的黄健教授的一项随机、II/III期试验次要终点结果提示，对于HR+和HER2-MBC一线挽救性联合化疗后，激素维持治疗在疗效和安全性方面优于化疗。

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HR+/HER2-ABC/MBC一线化疗后激素治疗（HT）或卡培他滨（CAP）维持治疗：OVERSTEP试验次要终点——不良反应（AEs）和毒性结果（ZJCH15001/CBCSG 035）

摘要号：1068

题目

Hormone therapy (HT) or capecitabine (CAP) as maintenance therapy following the first-line chemotherapy in HR+/HER2-ABC/MBC: Secondary endpoint adverse effects (AEs) and toxicity report of OVERSTEP Trial (ZJCH15001/CBCSG 035)

背景

OVERSTEP (NCT02597868) 是一项多中心、随机临床试验，将卡培他滨 (CAP) 对比内分泌治疗 (HT) 作为 HR+/HER2- ABC/MBC 的一线 CAP 联合化疗后的维持治疗。在 2020 SABCS 会议上，我们报告了 24.3 个月随访的主要终点（无进展生存期，PFS），2021 SABCS 报告了随访 41.4 个月的 PFS 和 OS。在这里，我们报告了次要终点不良反应 (AE)相关结果。

方法

本研究于2013年6月至2019年1月共纳入181例HR+和HER2- MBC患者。所有患者均接受了至少4个周期的基于CAP的联合方案作为一线挽救化疗。根据 RECIST 标准达到 CR、PR 或持久 SD 的患者进入维持治疗阶段 (MT)，并随机（1:1 比例）分配到 CAP 单药组或 HT 组。通过内分泌敏感或耐药以及内脏或非内脏转移进行分层集中进行随机化。联合化疗后，75.14%（n=136）的病例进入维持治疗，24.86%的病例在联合化疗期间出现疾病进展（PD）。在中位随访 41.4 个月 (IQR 21.57-79.23) 后，我们报告次要终点不良反应 (AE)情况。

结果

在PPS中，ET组和CT组的血液学毒性如下，贫血（69.6% vs 64.2%），白细胞减少（60.8% vs 50.8%），中性粒细胞减少（66.7% vs 31.2%），血细胞减少（26.1% vs 26.9%）。非血液学毒性为手足综合征（HFS）（33.3 vs 41.8%），ALT升高（50.7% vs 37.3%），AST升高（53.6% vs 37.3%），高胆红素血症（32.2% vs 25.4%），疲劳（14.5% vs 10.4%），低血钾（5.8% vs 4.5%），肺炎（0.0% vs 6.0%），周围神经病变（4.8% vs 0.0%）等。在维持治疗期间，ET组的AE明显较少，如贫血（0.0% vs 28.4%）、白细胞减少（5.8% vs 17.8%）、中性粒细胞减少（5.8% vs 16.4%）、血细胞减少（2.9% vs 22.4%）等。非血液学毒性为HFS（0.0% vs 23.9%），ALT增加（4.3% vs 16.4%），AST增加（5.8% vs 16.4%），胆红素增加（0.0% vs 10.4%），周围神经病变（5.8% vs 0.0%）。此外，在CT维持组出现3/4级毒性，贫血1例（1.5%），中性粒细胞减少2例（2.99%），HFS 5例（7.5%），AST增加1例（1.5%）。ET维持组没有任何3/4级AE。

结论

对于HR+和HER2-MBC，一线挽救性联合化疗后，HT维持治疗在疗效和安全性方面优于化疗（卡培他滨）维持。但是，如果毒性得到很好的控制，在化疗维持期间安全性仍可耐受。因此，在CDK4/6后，化疗仍是一种选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

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对于HR+和HER2-MBC，一线挽救性联合化疗后，HT维持治疗在疗效和安全性方面优于化疗（卡培他滨），在CDK4/6后，化疗仍是一种选择。