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Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)单药治疗既往接受过治疗的c-Met过度表达的晚期NSCLC患者

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间6月3~7日以线上线下相结合的会议形式召开。近日，ASCO官网公布了会议摘要内容，一项单药治疗既往接受过治疗的c-Met过度表达的晚期NSCLC的研究显示，Teliso-V在既往接受过治疗的c-Met OE NSQ EGFR WT NSCLC患者中表现出了有前景的ORR；该队列目前正在第二阶段扩展。

ASCO图.jpg

研究背景

Teliso-V是一种抗体药物偶联物，由c-Met抗体(ABT-700)和微管抑制剂（单甲基奥瑞他汀E）组成。Ⅱ期M14-239试验(LUMINOSITY，NCT03539536)旨在确定最适合Teliso-V（第1阶段）的c-Met OE NSCLC人群，并扩展选定的组以进一步评价疗效（第2阶段）。在第1阶段，患者被纳入按组织病理学（非鳞状[NSQ]或鳞状[SQ]）和EGFR突变状态[突变型或野生型（WT）]定义的队列中；NSQ队列根据c-Met表达（高或中）进一步分组。列出了第四次中期分析(IA4)的更新数据。

研究方法

患者患有局部晚期/转移性NSCLC，既往接受过≤2线全身治疗，接受过≤1线化疗，根据中心免疫组织化学(IHC；Ventana；Tucson，AZ)，肿瘤为c-Met OE。对于NSQ队列，c-Met OE定义为IHC≥25% 3 +（高，≥50% 3 +；中，25至 < 50% 3 +），对于SQ队列，IHC显示≥75% 1 +。第1阶段计划入组约150例患者，第2阶段约入组160例患者。Teliso-V以1.9 mg/kg IV Q2W给药。主要终点是独立中心审查评估的ORR。次要终点包括DOR。

研究结果

截至数据截止日期（2021年5月27日），136例患者接受了Teliso-V治疗；122例患者的ORR可评价。NSQ EGFR WT队列的ORR为36.5%（c-Met高表达组为52.2%，c-Met中间表达组为24.1%），但NSQ EGFR突变和SQ队列的ORR适中。组/队列的疗效数据见表。最常见的任何级别不良事件(AE)为外周感觉神经病变(25.0%)、恶心(22.1%)和低白蛋白血症(20.6%)。2例患者发生了被认为可能与Teliso-V相关的5级AE（SQ队列中各1例患者的猝死和肺炎）。图片3.png

研究结论

Teliso-V在既往接受过治疗的c-Met OE NSQ EGFR WT NSCLC患者中表现出了有前景的ORR；该队列目前正在第二阶段扩展。在c-Met OE NSQ EGFR突变NSCLC和c-Met OE SQ NSCLC患者队列中，ORR适中；两个队列目前均符合方案规定的停止标准，不再入组。观察到的安全性特征与IA3一致。临床试验信息：NCT03539536。

参考文献

D. Ross Camidge,et al.Telisotuzumab vedotin (Teliso-V) monotherapy in patients (pts) with previously treated c-Met–overexpressing (OE) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).ASCO 2022, Abstract 9016.

责任编辑：shire
排版编辑：kate

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