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sunvozertinib在铂类和抗PD-L1治疗失败的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中的抗肿瘤活性

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间6月3~7日以线上线下相结合的会议形式召开。近日，ASCO官网公布了会议摘要内容，一项EGFR外显子20插入突变NSCLC研究显示，无论抗PD-1/L1治疗前或治疗后如何，Sunvozertinib在既往接受过铂类药物治疗的EGFR Exon20ins患者中均具有活性。

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研究背景

含铂化疗是EGFR外显子20插入突变(exon 20ins)NSCLC患者的一线标准治疗，也经常使用抗PD(L)1。本文介绍了Sunvozertinib在两项正在进行的Ⅰ/Ⅱ期研究（WK-KONG1，NCT03974022和WU-KONG2，CTR20192097）中接受这些治疗后疾病进展的患者中的抗肿瘤活性。基于这些数据，Sunvozertinib获得了美国FDA和中国NMP的突破性疗法认定。

研究方法

本研究的目的是描述Sunvozertinib在携带EGFR Exon20ins的铂类药物预治疗晚期NSCLC患者中的安全性和疗效，伴或不伴抗PD-1/L1治疗。此外，还探索了既往治疗对Sunvozertinib安全性和疗效的影响。

研究结果

截至2021年7月30日，WU-KONG1和WU-KONG2研究中共入组了52例铂类药物治疗后携带EGFR Exon20ins的局部晚期或转移性NSCLC患者，并将其纳入疗效分析集（剂量范围：50 mg~400 mg，每日一次）。男性/女性：21/31；中位年龄59岁；亚裔/白人：44/8；既往治疗：中位数2.5（范围1-10）；31%既往接受过抗PD-1/L1治疗（均来自£300 mg队列）；40%的受试者存在基线脑转移。在≥100 mg剂量下观察到部分缓解。在100 mg、200 mg、300 mg和400 mg剂量水平下，确认的ORR分别为50%(1/2)、55.6%(5/9)、44.8%(13/29)和22.2%(2/9)。中位随访时间为10.5个月时，200 mg队列未达到中位DoR；中位随访时间为7个月时，300 mg组的中位DoR为5.6个月。100 mg、200 mg、300 mg和400 mg队列的6个月无进展生存率(PFS)分别为50%、53.3%、44.6%和44.4%。在既往接受/未接受抗PD-1/L1治疗的患者中，观察到相似的疗效和安全性特征。

研究结论

数据表明，无论抗PD-1/L1治疗前或治疗后如何，Sunvozertinib在既往接受过铂类药物治疗的EGFR Exon20ins患者中均具有活性。更新后的数据将在会议上展示。Sunvozertinib目前正处于2期关键性临床开发阶段（NCT03974022和中国CTR20211009。（临床试验信息：NCT03974022。）

参考文献

Pasi A，et al.Antitumor activity of sunvozertinib in NSCLC patients with EGFR Exon20 insertion mutations after platinum and anti-PD(L)1 treatment failures.ASCO 2022, Abstract 9015.

责任编辑：shire
排版编辑：kate

2022年06月06日

石常庆

沛县人民医院 | 肿瘤科

sunvozertinib在铂类和抗PD-L1治疗失败的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中的抗肿瘤活性

2022年06月06日

汪惠斌

歙县人民医院 | 肿瘤内科

含铂化疗是EGFR外显子20插入突变(exon 20ins)NSCLC患者的一线标准治疗。

2022年06月06日

王龙

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 肿瘤内科

一项EGFR外显子20插入突变NSCLC研究显示，无论抗PD-1/L1治疗前或治疗后如何，Sunvozertinib在既往接受过铂类药物治疗的EGFR Exon20ins患者中均具有活性。