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Teliso-V+奥希替尼治疗既往奥希替尼治疗失败的晚期、c-Met过度表达、EGFR突变的NSCLC的1/1b期研究

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间6月3~7日以线上线下相结合的会议形式召开。近日，ASCO官网公布了会议摘要内容，一项EGFR突变的NSCLC的1/1b期研究显示，Teliso-V+奥希替尼耐受良好，在既往奥希替尼治疗后进展的c-Met 过表达NSCLC患者中ORR为58%。

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研究背景

奥希替尼（第三代酪氨酸激酶抑制剂）是晚期/转移性EGFR突变NSCLC的标准一线治疗。然而，肿瘤总是在初始缓解后进展，c-Met蛋白过表达通常与获得性耐药相关。二线和三线治疗选择仅限于以化疗为基础的方案，疗效有限，毒性明显。Teliso-V(ABBV-399)是一种抗c-Met抗体-药物偶联物，可将细胞毒性有效负荷（单甲基奥瑞他汀E）递送至c-Met过表达肿瘤细胞内。在c-Met OE NSCLC患者中进行的一项1/1b期研究(NCT02099058)中，Teliso-V单药或联合厄洛替尼显示了可接受的安全性特征和抗肿瘤活性。本次会议中报道了本试验Teliso-V+奥希替尼队列（E组）的中期安全性和有效性数据。

研究方法

研究纳入既往奥希替尼方案治疗后进展的转移性EGFR突变、c-Met过表达（通过中心免疫组织化学）NSCLC患者（≥18岁）。患者接受Teliso-V(IV Q2W)+ 奥希替尼（口服；80 mg QD）。在1.6 mg/kg剂量下评价Teliso-V，审查安全性数据后，将剂量递增至1.9 mg/kg（安全性评价）。对于既往接受过≤2线全身治疗的患者，扩展队列的开放剂量为1.9 mg/kg。在整个研究期间评估药代动力学(PK)。患者接受研究治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或长达24个月。

研究结果

截至2021年12月20日，25例患者接受了Teliso-V(1.6 mg/kg，n=7；1.9 mg/kg，n=18)+奥希替尼。中位年龄为60.0岁；14例(58%)患者既往接受奥希替尼治疗 > 12个月。在安全性导入期或评价阶段，未报告剂量限制性毒性（≥3级非血液学或4级血液学治疗相关AE。22/25例(88%)患者发生了被认为可能与Teliso-V相关所有级别AE：最常见(≥20%)的是外周感觉神经病(36%)、恶心和外周水肿（各20%）；≥3级的AE(> 5%)是贫血(12%)和外周运动神经病变(8%)。未报告与治疗相关的5级事件。Teliso-V+奥希替尼的PK与单药Teliso-V相似。疗效数据（19/25例患者）见表。总客观缓解率(ORR)为58%（1.9 mg/kg组为67%）。

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研究结论

Teliso-V+奥希替尼耐受良好，在既往奥希替尼治疗后进展的c-Met 过表达NSCLC患者中ORR为58%（1.9 mg/kg时为67%）。（临床试验信息：NCT02099058）

参考文献

Jonathan W,et al.Phase 1/1b study of telisotuzumab vedotin (Teliso-V) + osimertinib (Osi), after failure on prior Osi, in patients with advanced, c-Met overexpressing, EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).ASCO 2022, Abstract 9013.

责任编辑：shire
排版编辑：kate

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