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【2022 ASCO中国之声】赵洪云教授：QL1706，一种含有抗PD1 IgG4和抗CTLA4 IgG1抗体混合物的新型双重免疫检查点阻断剂，治疗晚期鼻咽癌的疗效和安全性

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自中山大学肿瘤防治中心的赵洪云教授的1a/1b期试验初步结果表明，QL1706作为双重免疫检查点阻断剂治疗晚期鼻咽癌抗肿瘤作用效果明显，且具耐受性良好和毒性可控。

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QL1706，一种含有抗PD1 IgG4和抗CTLA4 IgG1抗体混合物的新型双重免疫检查点阻断剂，治疗晚期鼻咽癌（NPC）的疗效和安全性：来自1a/1b期试验的汇总队列数据

摘要号：6034

题目

Efficacy and safety of QL1706, a novel dual immune checkpoint blockade containing a mixture of anti-PD1 IgG4 and anti-CTLA4 IgG1 antibodies, for advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC): Pooled cohort data from phase 1a/1b trials

背景

额外的抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）抗体可以增加抗程序化细胞死亡1（PD-1）抗体的抗肿瘤效果。QL1706是一种新型的双重免疫检查点阻断剂，含有由单一细胞系产生的抗PD-1 IgG4和抗CTLA4 IgG1抗体的混合物。本文将报告QL1706在晚期NPC治疗中的1a/1b期试验汇总数据。

方法

在1a期剂量递增和扩展研究（NCT04296994）中，患者接受静脉注射QL1706，剂量为0.3、1.0、3.0、5.0、7.5或10.0mg/kg q3w，以加速3+3设计进行剂量升级，剂量扩展队列接受选定剂量。在1b期（NCT05171790），根据1a期的数据，晚期实体瘤患者静脉注射QL1706 5.0 mg/kg q3w。1a期的主要目的是确定QL1706的安全性、耐受性和推荐的2期剂量，1b期是为了评估初步疗效。在接受QL1706 5mg/kg的NPC队列中进行汇总分析。此外，在研究期间确定了部分患者的血浆 EBV DNA 水平相对于基线的动态变化。

结果

截至2021年12月31日，共纳入110名鼻咽癌患者。中位随访时间为 7.7 个月。 79 名 (71.8%) 患者接受≥两次既往治疗线。 48 名 (43.6%) 先前接受过免疫治疗。 27 名（24.5%；95% CI 16.8%-33.7%）达到了确认的客观缓解。未接受免疫治疗的，先前有一个和≥两个治疗线的患者，总体反应率分别为 39.1% (9/23) 和 38.5% (15/39)。 48 名 (6.3%) 接受免疫治疗的患者中3 名有部分缓解。 54 名（49.1%；95% CI 39.4%-58.8%）患者疾病控制。中位缓解持续时间达到 11.7 个月（95% CI 8.1-不可估计）。中位无进展生存期为 2.0 个月（95% CI 1.4-2.9）。总体生存数据不成熟。第 43 天 EBV DNA 水平下降 ≥ 50% 的患者的 ORR 显着优于下降 < 50% 的患者（67% [8/12] vs. 12% [2/17]；P = 0.0045）。

85 名 (77.3%) 患者报告了治疗相关的不良事件 (TRAE)。 14 人 (12.7%) 出现 ≥3 级 TRAE。最常见的 TRAE 是皮疹、甲状腺功能减退（各 25 [22.7%]）和瘙痒（22 [20%]）。 10 名 (9.1%) 患者发生 TRAE 导致剂量中断。无导致剂量中断或死亡的 TRAE。分别在 51 名 (46.4%) 和 8 名患者 (7.3%) 中观察到免疫相关的 TRAE 和严重 TRAE。

结论

初步结果表明，QL1706对晚期鼻咽癌有令人鼓舞的抗肿瘤作用，而且耐受性可接受、毒性可控。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka