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【2022 ASCO中国之声】陈明远教授：特瑞普利单抗联合化疗和局部放疗治疗新发转移性鼻咽癌的疗效和安全性

2022年06月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自中山大学肿瘤中心的陈明远教授团队的临床研究结果表明，程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 抑制剂特瑞普利单抗联合序贯放化疗在新发 mNPC 中肿瘤缓解率显著提高，疗效佳且安全可控。

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特瑞普利单抗联合化疗和局部放疗治疗新发转移性鼻咽癌的疗效和安全性

摘要号：6025

题目

Efficacy and safety of chemotherapy plus subsequent locoregional radiotherapy and toripalimab in de novo metastatic nasopharyngeal carcinoma

背景

接受序贯放化疗的原发性转移性鼻咽癌 (mNPC) 患者中约有 50% 在一年内出现疾病进展，因此非常需要改进治疗。这项 II 期研究旨在探究程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 抑制剂联合序贯放化疗在新发 mNPC 中的疗效和安全性。

方法

在接受3 个周期的顺铂和氟尿嘧啶 (PF) 后表现出完全或部分缓解的患者被纳入研究。符合条件的患者接受 3 个周期的 PF 和放疗联合特瑞普利单抗（每三周，固定剂量为 240 mg）。主要终点是放疗后三个月的客观缓解率（ORR），次要终点是无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和安全性。探索性研究包括基于历史队列的生物标志物分析和疗效比较。 simon的两阶段优化设计，单侧I型错误率为5%，功率为80%，用于比较的零假设为54%ORR，替代假设为80% ORR。目标人数至少22名患者（第1和第2阶段合并）。

结果

在 22 名入组患者（7 名女性和 15 名男性；中位年龄 54.5 岁 [IQR 40.5-57.5 岁]）中，放疗后 3 个月的 ORR 为 81.8%（22.7% 完全缓解，n = 5；59.1% 部分缓解 , n = 13), DCR 为 81.8%。中位 PFS 为 19.4 个月（95% CI 10.8-NR）。 15 名 (68.2%) 患者发生 3-4 级不良事件； 2 名患者 (9.1%) 出现 2 级或 3 级免疫相关不良事件并停用特瑞普利单抗。

该试验达到了其主要终点，即证明与历史对照相比ORR显著提高（81.8% vs. 54%，P = 0.024）。放疗后血浆 EBV DNA 的升高与较差的中位 PFS 相关（10.5 与 19.4 个月；HR = 4.23，95% CI 1.0-17.9；P = 0.033）。

结论

在序贯放化疗中添加特瑞普利单抗在原发性 mNPC 中显示出有希望的肿瘤缓解及可控的安全性。 这些结果支持 PD-1 抑制作为巩固治疗在原发性 mNPC 一线治疗中的应用。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年06月05日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

在序贯放化疗中添加特瑞普利单抗在原发性 mNPC 中显示出有希望的肿瘤缓解及可控的安全性。

2022年06月05日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

序贯放化疗中添加特瑞普利单抗在原发性 mNPC 中显示出有希望的肿瘤缓解及可控的安全性。这些结果支持 PD-1 抑制作为巩固治疗在原发性 mNPC 一线治疗中的应用。