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【中国好声音】真实世界研究：探索性新辅助PD-1抑制剂单药治疗dMMR/MSI-H局部晚期结直肠癌的疗效和安全性

2022年05月17日

编译：Bree

来源：肿瘤资讯

近日，来自云南省肿瘤医院李云峰教授牵头的一项真实世界研究结果在线发表在国际期刊Frontiers in Immunology，该研究基于中国真实数据对局部晚期结直肠癌（LACRC）患者进行了单中心大样本分析。结果如何？从下文寻找答案吧！

研究目的

探讨单药程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂在错配修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）局部晚期患者新辅助治疗中的疗效和安全性，基于中国真实数据进行单中心大样本局部晚期结直肠癌（LACRC）分析。

方法

本研究为回顾性、单中心、病例系列研究。回顾性分析2019年6月至2021年6月云南省肿瘤医院收治的临床分期为T_3~4N_0~2M₀的33例结直肠癌（CRC）患者。其中，32例患者为dMMR/MSI-H或同时为dMMR和MSI-H，1例患者为dMMR和微卫星稳定性（MSS）（最终分析排除在外）。所有32例患者均接受了单药PD-1抑制剂的探索性新辅助免疫治疗（nIT）。

结果

32例dMMR/MSI-H LACRC 患者接受nIT和单药 PD-1 阻断的中位周期数为 6（4~10），达到部分缓解（PR）的中位周期数为 3 (2~4)。其中，3例局部晚期直肠癌（LARC）患者达到临床完全缓解（cCR）并采取观察等待（W＆W）策略。其余29例根治性手术患者客观缓解率（ORR）为100%（29/29），病理缓解率为100%（29/29），主要病理缓解率（MPR）为86.2%。 25/29），病理完全缓解率（pCR）为75.9%（22/29）。

32例患者在nIT期间免疫相关不良事件（irAEs）发生率为37.5%（12/32），而22例手术患者在辅助免疫治疗期间irAEs发生率为27.3%（6/22），均为1~2级。未发生 3 级或以上irAE。

从最后一次 nIT 到手术的中位时间为 27（16~42）天。在这些患者中，没有因irAE 而延迟根治性切除。29例患者均实现R0切除。围手术期手术相关不良事件（srAEs）的发生率为10.3%（3/29）。

结论

PD-1抑制剂单药免疫新辅助治疗具有良好的ORR和pCR率，dMMR/MSI-H LACRC患者的irAEs和srAEs发生率相对较低，提示PD-1抑制剂单药nIT方案显著有效并且足够安全。

参考来源（以文章的最终版本为准）

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.913483/abstract

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree