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【阔然开朗】2022 CDE: 伏美替尼治疗携带EGFR 20ins晚期NSCLC纳入突破性疗法

2022年05月17日

对于携带EGFR 20号外显子插入突变,并且经含铂化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者,目前在国内暂无有效的获批靶向药物,现有化疗方案疗效一般。

2021年ESMO年会,发布了伏美替尼治疗携带EGFR Ex20ins变异晚期NSCLC患者的FAVOUR临床研究初步结果。接受240mg/d伏美替尼一线治疗的10例患者中,都出现一定程度的肿瘤病灶缩小,缩瘤幅度中位值为51.8%,疾病控制率为100%,其中6例患者达到了客观缓解标准,经确认的ORR值为60%。在安全性评估方面,9例患者出现治疗相关不良反应,最常见的不良反应为腹泻,1例因为腹泻中断治疗6天,尚未观察到≥3级不良反应的情况。

近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将伏美替尼申请拟纳入突破性治疗品种,用于携带EGFR 20ins,并且经含铂化疗出现疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。微信图片_20220516112126.jpg                   

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