您好,欢迎您

【2022 ELCC】RATIONALE-307安全性结局更新,替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期鳞状NSCLC安全性良好

2022年04月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年欧洲肺癌大会(ELCC)于欧洲中部时间3月30日至4月2日召开,会上公布了多位中国学者领衔的研究,本文介绍了III期RATIONALE-307研究(NCT03594747)的安全性分析结果。

本次更新的安全性分析结果表明,相比单纯化疗,替雷利珠单抗(TIS)联合化疗改善无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的同时安全可耐受。

研究方法

将初治局部晚期或转移性sq NSCLC患者(18-75岁)按1:1:1的比例随机分至A组:TIS 200mg+紫杉醇(P)175mg/m²和卡铂(C)AUC 5(Q3W,第1天);B组:TIS+白蛋白结合型紫杉醇100mg/m²(Q3W,第1、8、15天)+C(Q3W,第1天)或C组:P+C(Q3W,第1天)。完成4-6个周期化疗后,A组和B组患者继续接受TIS单药治疗,C组患者在疾病进展时允许交叉至TIS。

安全性分析集包括至少接受过1次治疗的所有随机入组的患者。对比4-6周期中TIS+chemo(A组和B组)或chemo(C组)患者治疗期出现的不良事件(TEAE)发生率的差异。

研究结果

安全性分析共纳入355例患者(A组:120例;B组:118例;C组:117例)。接受TIS + 化疗与单独化疗的患者的安全性结果无显著差异(表)。

8631648787226_.pic.jpg

除了B组和C组的因TEAE导致治疗中止发生率差异之外,A组与C组和B组与C组之间事件发生率的置信区间(CI)差异均包括0。B组与C组在化疗联合给药期间导致停药的TEAE方面存在数值差异,但无临床意义。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire


版权声明

相关阅读
评论
2022年05月09日
董鑫
徐州市中医院 | 肿瘤科
RATIONALE-307安全性结局更新,替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期鳞状NSCLC安全性良好
2022年05月04日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2022年04月14日
裴波
乌海市樱花医院 | 肿瘤科
2022年欧洲肺癌大会(ELCC)于欧洲中部时间3月30日至4月2日召开,会上公布了多位中国学者领衔的研究,本文介绍了III期RATIONALE-307研究(NCT03594747)的安全性分析结果。