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【2022 ELCC】关键 III 期 IMpower010 研究亚组分析表明，阿替利珠单抗辅助化疗具有积极的获益-风险特征

2022年03月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日，2022年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开大幕，Enriqueta Felip教授将在口头报告专场报告阿替利珠单抗对比最佳支持治疗在PD-L1 高表达 II-IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）中的结果，结果来自关键 III 期 IMpower 010 研究亚组分析。

总的来说，阿替利珠单抗的耐受性特征与总人群一致，显示了积极的获益-风险特征（本文数据来自摘要集）。

8481648601828_.pic.jpg 背景：IMpower 010显示了阿替利珠单抗（atezo）辅助化疗在切除的NSCLC中的显著无疾病生存期（DFS）获益(Felip Lancet 2021)。中期DFS分析时跨越了显著性边界，II-IIIA期PD-L1 TC≥1%人群（分层HR 0.66；95%CI：0.50~0.88），PD-L1 TC≥50%亚组的获益最大（未分层HR 0.43；95%CI：0.27~0.68）。在此，我们对PD-L1 TC≥50%的II-IIIA期NSCLC患者进行了进一步分析。

方法：报告了IMpower010(NCT02486718)研究设计和主要DFS分析。PD-L1 TC≥50%（VENTANA SP263检测）、II-IIIA期(UICC/AJCC v7)患者的DFS是预先规定的次要终点；报告的其他亚组数据为探索性结果。

结果：atezo、BSC两组PD-L1 TC≥50%的II-IIIA期NSCLC患者基线特征基本均衡（男性，77% vs 68%；III期，46% vs 50%；非鳞细胞癌，59% vs 61%）。中位随访时间为34.2个月（截止日期为2021年1月21日）。DFS亚组数据见表。

表：80O

8491648603892_.pic.jpg PD-L1 TC≥50% II-IIIA期患者中的安全性与总人群和atezo的已知安全性特征一致。在该人群中，

15/25例atezo组患者(60%)和17/50例BSC组患者(34%)的初始疾病复发为局部复发；
6/25例(24%)和21/50例(42%)为远端复发；
1/25例(4%)和7/50例(14%)观察到初始仅中枢神经系统复发；
19例atezo组复发患者(76%) 与30例BSC组患者(60%)接受了后续全身治疗（主要为化疗，60% vs 32%；免疫治疗，16% vs 38%）。

结论：中期DFS分析时，与BSC相比，atezo组PD-L1 TC≥50%的II-IIIA期NSCLC患者获得更多DFS改善。尽管在该事后分析中患者数量有限，但大多数亚组的数据一致。在数值上，BSC组观察到更多的远处和中枢神经系统复发。atezo的耐受性特征与总人群一致，显示了积极的获益-风险特征。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire