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【2022 ELCC】太平洋后续——PACIFIC-6：序贯放化疗后未进展的局部晚期患者使用度伐利尤单抗有一定疗效

2022年03月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日，2022年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开大幕，Marina C. Garassino教授将在迷你口头报告专场报告序贯放化疗（sCRT）后使用度伐利尤单抗在在III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）中的安全性和有效性结果（本文数据来自摘要集）。

结果显示，sCRT 后度伐利尤单抗治疗与 PACIFIC 试验中同步放化疗（cCRT）后度伐利尤单抗治疗具有相似的安全性，并在体弱、老年人群中显示出令人鼓舞的初步疗效。

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背景：在3期PACIFIC 试验中，cCRT后给予度伐利尤单抗(durva) 显著提高了3期不可切除 NSCLC 患者的生存率，且安全性可控。由于许多患者不适合进行cCRT，2期PACIFIC-6 试验 (NCT03693300) 评估序贯放化疗后未进展的患者使用 durva 的安全性。我们报告了 PACIFIC-6 的主要安全性分析和次要疗效分析。

方法：研究入组ECOG PS ≤2且在铂类药物sCRT后无进展的患者，给予durva 1500 mg IV q4w 24个月至疾病进展、毒性不可接受或撤回知情同意。主要终点是durva的安全性/耐受性，定义为治疗开始后6个月内发生的3/4级治疗可能相关不良反应(PRAE)的发生率。无病生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）（研究者评估；RECIST v1.1）和总生存期（OS）是次要终点。采用Kaplan–Meier分析PFS和OS。

结果：截至2021年7月15日，共入组117例患者。114例(97.4%)PS 0/1，3例(2.6%)PS 2。中位年龄为68.0岁（65.8%的患者年龄≥65岁），62.4%为男性，37.6%/50.4%/11.1%为IIIA/B/C期NSCLC。98.3%有既往/现病史，主要在血管(59.0%)、呼吸系统(53.8%)和代谢(51.3%)疾病。中位治疗持续时间为32.0周（37.6%在数据截止时正在进行治疗）。

总体而言，94.9%的患者发生了不良反应，76.9%的患者发生了PRAE。18.8%发生3/4级AE，4.3%发生3/4级PRAE（1.7%发生3/4级PRAE肺炎）；所有发生3/4级PRAE的患者事件均在6个月内发生(4.3%；95% CI，1.4~9.7)。分别有21.4%和16.2%的患者发生导致治疗中止的AE和PRAE；肺炎是导致治疗中止的最常见PRAE(10.3%)。2例患者(1.7%)发生致死性AE；1例为PRAE（非感染性肺炎）。

表中列出了疗效结局。PS 0-1分队列中，中位PFS为13.1个月，12个月的PFS率为50.1%，中位OS为25.0个月，12个月OS率为84.6%。

表：108MO

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