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【2022 ELCC】KEYNOTE-598三年随访结局公布,帕博利珠单抗单药治疗效果优于联合伊匹木方案

2022年03月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日,2022年欧洲肺癌大会(ELCC)正式拉开大幕,会上将公布3期KEYNOTE-598研究的3年随访结局的最终数据。

研究数据表明,pembro单药治疗仍然是PD-L1 TPS ≥50%转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗。

背景:在3期KEYNOTE-598研究(NCT03302234)方案规定的中期分析1中(IA1;数据截止日期:2020年9月1日),帕博利珠单抗(pembro)+伊匹单抗(ipi)vs安慰剂(pbo)+ pembro治疗,未改善既往未经治疗、PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%的IV期NSCLC患者(pts)的总生存期(OS)(HR,1.08)或无进展生存期(PFS)(HR,1.06)。

根据IA1时的外部DMC建议,两组均停用ipi和pbo并继续接受pembro单药治疗。我们报告了IA1后13个月额外随访、完成35个周期pembro治疗患者和开始第二疗程pembro的患者的结局。


方法:合格患者以1:1的比例随机接受ipi 1 mg/kg或pbo Q6W,最多给药18次[按ECOG PS (0 vs 1)、地区(东亚vs非东亚)和组织学(鳞状vs非鳞状)分层]。所有患者均接受pembro 200 mg Q3W治疗35个周期。双重主要终点为BICR根据RECIST v1.1评估的OS和PFS。


结果:568例患者随机接受pembro + ipi(n=284) vs pembro + pbo(n=284)。从随机化至数据截止日期(2021年10月1日)的中位时间为33.6(范围:25.4~44.6)个月。所有患者停用ipi/pbo后,组间中位OS和PFS保持相似(表)。

pembro + ipi组和pembro + pbo组分别有99/282例(35.1%)和57/281例(20.3%)患者发生3~5级治疗相关不良反应。在完成35个周期pembro治疗的52例(pembro + ipi)患者与71例(pembro + pbo)患者中,ORR分别为88.5%与87.3%;完成pembro治疗后1年的OS和PFS率分别为86.3% vs 87.6%和72.8% vs 83.5%。11例患者开始第二个疗程pembro。

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结论:继续随访时,结果未显示ipi + pembro的生存获益;组间2年OS率相似,安全性支持单独使用pembro。pembro + pbo组中更多患者完成了35个周期,大多数完成pembro的患者在完成后1年存活,无疾病进展。pembro单药治疗仍然是PD-L1 TPS ≥50%转移性NSCLC的标准治疗。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire

                  

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