2022年3月19日，国内众多专家和线上参会同道共同见证了赛诺菲公司原研奥沙利铂（乐沙定）胃癌辅助治疗上市会的圆满举办。
基于CLASSIC研究的优异数据，2021年10月26日，奥沙利铂获得国家药品监督管理局(NMPA）批准，与卡培他滨联合（XELOX）用于Ⅱ期或Ⅲ期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。
本次大会云集了胃癌领域和药学领域众多著名专家，隔空联动，线上共三万余人共话中国临床研究发展，共议胃癌全程管理优化和合理用药策略，共谋奥沙利铂学术探索和临床前景。本文整理会议精要如下，以飨读者。
【会议致辞】
二十余载深耕不辍，踵事增华肇启新章
北京大学肿瘤医院季加孚教授、南方医科大学南方医院李国新教授、天津医科大学肿瘤医院梁寒教授、同济大学附属东方医院李进教授和北京大学肿瘤医院沈琳教授分别从五个主题全球胃癌发展趋势，中国医生的匠心，中国新药的蓬勃发展，中国临床学会对领域发展的助力，中国临床研究对国际的影响和贡献致开场辞，对奥沙利铂新适应证的获批和上市致以衷心祝贺，对赛诺菲公司数十载的不懈耕耘和探索予以高度赞赏。专家们表示，奥沙利铂自1998年获准进入中国，开启了第三代铂类药物在中国的临床应用，至今已有20余年历史，在多个瘤种中的临床价值深入人心。同时，赛诺菲公司始终致力于携手中国专家开展高水平的学术交流和临床研究，为学科发展贡献了积极力量。奥沙利铂此项新适应证的获批，使这一经典基石化疗药物历久弥新，为中国胃癌治疗开启了全新征程，相信也必将造福更广大的患者群体！
赛诺菲公司基础事业部大中华区负责人夏春先生对中国专家长期以来的学术指导和支持致以诚挚感谢，并表示自2018年以来，国家医保局会同国家有关部门以带量采购为核心，推进药品和高值医用耗材带量采购改革。经过三年努力，集中带量采购改革已经进入常态化、制度化阶段，很荣幸奥沙利铂作为第五批集采产品参与其中，赛诺菲也将相应国家政策通过多渠道和数字化的推广惠及中国14亿百姓，做到“价降、量升、质优”的态势让中国更多消化道肿瘤患者用上药，用好药，赛诺菲将和广大消化道肿瘤医生一起为健康中国2030添砖加瓦！FROM BASE TO BACKBONE！
【经典见新知】
鉴往知来，向史而新
本篇章由天津医科大学肿瘤医院梁寒教授和中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授主持。
梁寒教授
刘云鹏教授
主题演讲：基于CLASSIC STUDY纵观我国临床研究发展
北京大学肿瘤医院张小田教授以胃癌领域为视角，宏观分析了我国肿瘤学临床研究的过去、现在和未来。CLASSIC研究是首个中国参与的国际多中心胃癌术后化疗研究，于临床价值，其奠定了以奥沙利铂为基础的XELOX方案作为胃癌D2切除术后辅助化疗的金标准地位，促进了我国临床格局的规范化，开启了该领域的新纪元；于科研价值，CLASSIC研究是中国学者参与Global研究的早期成功实践，具有里程碑意义。
回顾历史，我国既往临床试验经验不足、缺乏完善的管理体系和健全的服务机构，走了较长的弯路。审视当下，在国家政府、社会力量、科研系统建设等多方努力下，我国临床试验稳健发展，药物研发紧跟国际化步伐。展望未来，在临床研究迸发的新时代，我们仍需从研究设计、拓展合作、优化模式等多方面提升，开展更高水准的临床研究。
热点对话：沿着正确的方向前行
在刘云鹏教授引导下，本篇章讨论嘉宾——复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑教授、中山大学附属第七医院何裕隆教授、北京大学肿瘤医院季加孚教授、天津医科大学肿瘤医院梁寒教授、中国医科大学附属第一医院曲秀娟教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院燕敏教授和北京大学人民医院叶颖江教授，共同围绕CLASSIC研究启示、中国临床研究的机遇和挑战及未来发展方向等热点话题展开深入探讨，发表真知灼见。
专家们表示，CLASSIC研究是我国胃癌领域临床与科研两大层面的“双丰收”，既积累了Global研究的成功经验，也收获了可直接指导我国实践的高级别循证医学证据，充分确证了XELOX辅助化疗的生存获益价值。这得益于中国研究者的智慧与付出，也离不开赛诺菲公司提供的全球化平台。近年来，我国临床试验成果斐然，尤其是肿瘤学领域，在国际舞台上发出了越来越多的中国好声音。胃癌领域，季加孚教授和沈琳教授牵头开展的RESOLVE研究问鼎The Lancet Oncology杂志，树立了又一座丰碑，充分代表了我国研究者强大的科研实力和与日俱增的国际影响力。
同时，专家一致认为，中国临床研究已经迎来了前所未有的黄金机遇期，我们需要谨记的，是“以患者为中心、以临床价值为导向”的根本宗旨；我们需要做的，是夯实科研“内功”、加强多中心及跨学科合作、紧密携手先进药企、充分利用外部资源，相信必将使我国临床研究迈上更高的台阶、步入全球更前列的梯队。
【传承续传奇】
继往开来，守正出新
本篇章由复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑教授主持。
郭伟剑教授
主题演讲：胃癌全程化管理策略解读
上海交通大学医学院附属瑞金医院张俊教授从提高早诊率、优化围术期治疗、晚期免疫治疗联合化疗研究进展等方面阐释了胃癌的全程管理策略。我国早期胃癌诊断率不足10%，与日本、韩国差距明显，重视预防和早诊、强调分子病理诊断先行是提升方向。
基于R0切除D2根治术基础上的新辅助化疗价值不断得到积极验证，包括中国RESOLVE研究、韩国PRODIGY研究等；RESONANCE研究初步数据已显示，SOX新辅助化疗较直接手术显著提高了进展期胃癌D2根治术的R0切除率，期待其最终结果的出炉，进一步丰富证据。辅助治疗中，对病理学Ⅲ期患者XELOX与S-1双药方案之间的选择仍待探索。
晚期胃癌中，靶向治疗和化疗应用受限，CheckMate-649研究结果的公布、双特异性抗体AK104（抗PD-1/CTLA-4）联合XELOX化疗一线治疗的成功初探，有望打破僵局，释放化疗的潜力与价值。
热点对话：纵深推进，探索未知
本篇章讨论中，山东省肿瘤医院柴杰教授、南昌大学第二附属医院曹家庆教授、中山大学肿瘤防治中心王风华教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院王宽教授、复旦大学附属肿瘤医院徐大志教授和南方医科大学南方医院余江教授聚焦新辅助放化疗后辅助化疗方案、转化治疗策略、人表皮生长因子受体2（HER2）阳性胃癌靶向+免疫+化疗联合治疗等临床实践问题交换观点和经验。
关于新辅助放化疗，专家们谈到，由于中西方国家研究证据和实践的差异，我国胃癌术前放疗应用不如欧美国家普遍，且用于近端胃癌获益更明显；接受新辅助放化疗的患者术后是否给予辅助化疗及其周期需视病理学缓解程度进行个体化决策。多项奥沙利铂用于胃癌新辅助放化疗的研究在积极进行中，包括Neo-CRAG、PREACT、CRITICS‑Ⅱ研究等，期待研究结果的面世，科学回答临床问题。
对于转化治疗的具体策略，专家认为，随着免疫和靶向治疗的发展，以奥沙利铂为基础的联合治疗显示了越来越高的转化成功率，人群选择目前主要倾向于局部转移的患者，转化治疗期间密切的多学科团队（MDT）会诊和全方位评估有助于个体化决定手术时机和手术方式，期待更多研究的开展为尚存争议的问题提供依据。
针对HER2阳性晚期胃癌，专家提到KEYNOTE-811研究，中期数据已显示出免疫+靶向+化疗一线治疗较未联合免疫治疗显著提升了客观缓解率，且总体安全性可控，研究用药方案（包括CAPOX化疗）为临床实践提供了参考，期待生存数据的揭晓。
【大浪下淘沙】
激流勇进，排沙简金
本篇章由上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授和南方医科大学南方医院刘世霆教授主持。
朱正纲教授
刘世霆教授
主题演讲：VBP政策下合理用药之我见
广东省人民医院赖伟华教授分享了国家带量采购（VBP）政策环境下如何合理用药的理解和体会。对于肿瘤患者，总生存期（OS）和生活质量获益是核心治疗目标，高品质的药物尤为关键；部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距，整体来看，原研药品能最大化地保证用药疗效与安全性。VBP是一项利国惠民的重大举措。那么，如何在“带量任务”与“临床需求”中取得平衡？
赖教授强调，合理、科学用药可从三方面入手。医院层面，重点在于完成任务、平稳过渡（应纳入绩效、考核评估）；药剂科层面，需分解指标、进行宏观调控，如优化目录，剔除未获一致性评价的以及未中标的仿制药，剔除疗效不确切的药物，对于肿瘤等不易控制的疾病建议优先选用原研药；临床层面，应注意区分患者、加强引导沟通（给予个体化治疗），尽量提高疾病早期治疗率、降低并发症用药几率，从源头上节省医疗资源。
热点对话：“鱼”和“熊掌”间，寻找最佳平衡
本篇章讨论嘉宾——中国科学院大学附属肿瘤医院方罗教授、西安交通大学医学院第一附属医院封卫毅教授、吉林省肿瘤医院李玫教授、深圳市人民医院许瑞莲教授、汕头市中心医院王小忠教授结合各中心实践，畅谈了对于VBP下合理用药的看法。专家们表示，VBP已进入常态化和制度化的新阶段；国内多省市医疗保障局均发文，强调避免出现药品供应极端现象；各家医院具体机制的优化对于兼顾达成任务和满足临床实际需求尤为重要。
原研药与仿制药科学地“组合发力”是经济高效的策略，需要医院层面根据仿制药资质、品质筛选以及疾病“轻重缓急”来制订仿制药与原研药用药目录和建议。奥沙利铂也成功纳入了国家第五轮VBP名单，是其中为数不多的进口原研药，大幅降价，且无论临床研究证据还是真实世界临床中的疗效与安全性，奥沙利铂均优势凸显，作为抗肿瘤治疗这类重大药品，高品质原研药应当作为优选。
【会议总结】
乘风破浪，一起向未来！
梁寒教授在总结中再次对奥沙利铂新适应证的上市表示祝贺，对高水平的会议内容予以高度评价，既有高大上的科研思考，也有接地气的实践探讨。专家强调，无论医疗环境如何变化，作为临床医生，药品质量都是首要的考量因素。期待奥沙利铂在胃癌领域的系列研究早日开花结果，挖掘出更多价值与潜力；期待赛诺菲公司继续积极发挥先进外企优势，以前瞻性的视角和布局搭建学术平台、推动学术交流，为中国研究者、临床医生和患者带来更多福祉！
排版编辑：Tina
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