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3月17日早间资讯:FDA批准奥拉帕尼新适应症;普拉替尼获批国内上市,甲状腺癌精准诊疗格局发生变化! 晚期黑色素瘤组合的 3 期试验未达到主要终点

2022年03月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要点

1.【药物资讯】FDA批准奥拉帕尼用于辅助治疗患有生殖系BRCA突变、HER2 阴性、高风险的早期乳腺癌患者

2.【甲状腺癌】普拉替尼获批上市,高明教授解读甲状腺癌精准诊疗格局变化!

3.晚期黑色素瘤组合的 3 期试验未达到主要终点

4.【血液肿瘤】病例研究:华法林剂量的确定

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1.【药物资讯】FDA批准奥拉帕尼用于辅助治疗患有生殖系BRCA突变、HER2 阴性、高风险的早期乳腺癌患者

FDA 已批准奥拉帕尼用于辅助治疗患有生殖系BRCA突变、HER2 阴性、高风险的早期乳腺癌患者,这些患者之前曾在手术前或手术后接受过化疗。

该批准是基于 OlympiA 3 期试验 (NCT02032823) 的结果,其中 olaparib 与安慰剂相比,侵袭性无病生存期 (iDFS) 提高了 42%,这被确定为具有统计学意义和临床意义 (HR, 0.58;95% CI,0.46-0.74;P <.0001)。此外,更新的数据显示,与安慰剂相比,辅助奥拉帕尼还使疾病进展或死亡的风险降低了 32%(HR,0.68;95% CI,0.50-0.91;P = .0091)。OS 结果将于 2022 年 3 月 16 日在欧洲医学肿瘤学会虚拟全体会议上公布。

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2.【甲状腺癌】普拉替尼获批上市,高明教授解读甲状腺癌精准诊疗格局变化!

2022年3月8日,普拉替尼的拓展适应证获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

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3.晚期黑色素瘤组合的 3 期试验未达到主要终点

一项旨在评估将 bempegaldesleukin 添加到 nivolumab 治疗先前未治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的 3 期试验未能达到其主要终点。根据 3 期 PIVOT IO-001 研究的第一次分析结果,该组合未能提高 PFS 或客观反应率,如盲法中央审查评估的那样。

此外,该试验在第一次中期分析中未达到改善 OS 的第三个主要终点。

Bempegaldesleukin (NKTR-214, Nektar Therapeutics) 是一种研究性 CD122 优先的 IL-2 通路激动剂。Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb)是一种 PD-1 免疫检查点抑制剂,在美国被批准用于治疗多种癌症。

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4.【血液肿瘤】病例研究:华法林剂量的确定

华法林是一种抗凝血的药物。 它通过抑制肝细胞中凝血因子的合成,对抗有凝血功能的维生素K的作用,降低凝血酶诱导的血小板聚集反应,从而起到抗凝作用。 华法林口服吸收完全,起效和作用时间可以预测,已在临床上作为主要的口服抗凝药物。但在使用华法林时,要特别警惕药物剂量,药物本身副作用及药物相互作用。以下病例研究重点关注确定需要华法林抗凝治疗的个体的适当剂量的考虑因素。

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责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire


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评论
2022年03月18日
陈熙
南华大学 | 衡阳医学院
普拉替尼获批国内上市,甲状腺癌精准诊疗格局发生变化!👍
2022年03月17日
韩宪春
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
华法林是一种抗凝血的药物。 它通过抑制肝细胞中凝血因子的合成,对抗有凝血功能的维生素K的作用,降低凝血酶诱导的血小板聚集反应,从而起到抗凝作用。 华法林口服吸收完全,起效和作用时间可以预测,已在临床上作为主要的口服抗凝药物。但在使用华法林时,要特别警惕药物剂量,药物本身副作用及药物相互作用。以下病例研究重点关注确定需要华法林抗凝治疗的个体的适当剂量的考虑因素。
2022年03月17日
韩宪春
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
FDA 已批准奥拉帕尼用于辅助治疗患有生殖系BRCA突变、HER2 阴性、高风险的早期乳腺癌患者,这些患者之前曾在手术前或手术后接受过化疗。