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朱笕青教授:花开并蒂解困境,探索铂敏感复发卵巢癌优化治疗

2022年03月09日
来源:肿瘤资讯

在2021年,中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)妇科肿瘤外科的朱笕青教授团队在肿瘤领域国际顶级期刊Lancet Oncology及Annals of Oncology杂志上,分别发表关于铂敏感复发卵巢癌二次细胞减灭术的SOC-1研究,和铂敏感复发卵巢癌尼拉帕利维持治疗的NORA研究,在业内引发热烈反响。近期,在浙江省肿瘤医院举办的 “高质量临床研究成果发布会”上,【肿瘤资讯】特别邀请朱笕青教授就上述两项研究的成果及遇到的挑战进行分享。

致力探索铂敏感复发卵巢癌优化治疗,手术与药物治疗花开并蒂

朱笕青教授:SOC-1研究和NORA研究均为铂敏感复发卵巢癌的多中心III期临床研究,前者关于手术治疗,后者则是探索药物的维持治疗。

SOC-1研究主要回答手术对铂敏感复发卵巢癌的生存有无改善。因为既往很多卵巢癌复发患者是选择化疗的,但在临床观察中我们发现,部分患者再次手术可以提高治疗效果。因此我们在国内开展了此项多中心Ⅲ期临床研究,研究结果也证实在铂敏感复发卵巢癌中,对于符合一定临床条件的患者实施再次减瘤术可以提高无进展生存期(PFS)。

NORA研究是关于PARP抑制剂维持治疗的研究。在国际多中心临床研究NOVA中已经证实PARP抑制剂尼拉帕利维持治疗可以明显提高铂敏感复发卵巢癌患者的疗效,尤其是BRCA基因突变的患者,但尼拉帕利在维持治疗时毒副作用也较高,许多患者会出现比较严重的血液学毒性和非血液学毒性,影响了药物的使用。为此,在我国人群进行的NORA研究,采用了起始剂量个体化给药,也就是根据患者的体重、基线期血小板计数来决定患者的用药剂量。结果证实,尼拉帕利在通过个体化剂量给药后,患者在保持良好治疗效果的同时,降低了药物的毒副作用。

第一项研究证实了对于铂敏感复发卵巢癌,再次减瘤术可以改善部分患者的生存。在临床指导意义上,改变了复发卵巢癌只做化疗不做手术的观念。而第二项NORA研究是中国首个PARP抑制剂前瞻性III期多中心随机对照临床研究,证实了根据患者体重及血小板计数进行个体化剂量给药,可以明显改善尼拉帕利的用药安全性,尤其是血液学毒性。这一结论不仅适用于中国人群,同时也为全球卵巢癌患者合理使用PARP抑制剂提供了高级别证据。

重视临床研究科普宣传,让更多患者从中受益

朱笕青教授:临床研究是近年才真正步入中国大众的视野,很多患者对其并不十分了解,往往认为参加临床研究会被当做试验品,其实不然。每一项获批的临床研究都会充分考虑对患者的权益,以不损害患者利益为前提。因此在进行临床研究时对于有意入组的患者,医生需要耐心介绍研究的价值以及可能会给患者带来的影响。希望通过科普宣传,让广大患者认识到加入医学临床研究可能得到的潜在获益以及充分的权益保障。事实上,患者在参加临床研究后,可以在医生指导下进行更为规范的医学观察和严密的随访,能及时发现肿瘤复发,不耽误后续的治疗。

责任编辑:Jelly
排版编辑:xiaodong

评论
2022年03月13日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
PARP抑制剂尼拉帕利维持治疗可以明显提高铂敏感复发卵巢癌患者的疗效,尤其是BRCA基因突变的患者
2022年03月13日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
根据患者体重及血小板计数进行个体化剂量给药,可以明显改善尼拉帕利的用药安全性
2022年03月13日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
对于符合一定临床条件的患者实施再次减瘤术可以提高无进展生存期