您好,欢迎您

二次复发卵巢癌患者的福音:精准评估、手术质量、全程管理——再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗铂敏感二次复发卵巢癌临床研究招募

2022年03月06日
来源:肿瘤资讯

手术联合化疗是卵巢癌治疗的基石。尽管对于卵巢癌手术治疗是必不可少的,但其在复发卵巢癌中的作用一直饱受争议。三项平行随机对照3期临床研究——美国GOG0213、中国SOC-1、德国DesktopIII,在国际顶级学术期刊相继发表,临床实践正有待改变。


复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科臧荣余教授、史庭燕副主任医师等报道的SOC-1研究发现,经“复旦中山标准”筛选的铂敏感第一次复发卵巢癌患者,二次肿瘤细胞减灭术后续化疗,相较于单纯化疗,可提高中位无进展生存时间5.5个月;但如果手术切除不干净,患者的总生存期可能比单纯化疗效果还要差。务必牢记:不恰当的手术反而降低生存!

重点来了,提醒广大复发病友注意:

(1)术前精准评估至关重要:经专业医生团队评估的、合适的复发病人!

(2)手术质量控制是关键:选择恰当的手术治疗中心,包括术者与围手术期管理团队、以及后续治疗的全程化管理中心。

(3)第二次或以上复发,手术能否带来生存获益?尚无证据,需谨慎评估!

由上海妇科肿瘤协作组发起,复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科史庭燕教授牵头开展的一项“再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期国内多中心临床研究”(SOC-3/ SGOG-OV5研究)目前正在开展,将通过精准评估、严格手术质量把关、全程精细管理,为二次复发卵巢癌患者带来福音。

【研究简介】

复旦中山臧荣余教授团队研究发现,经过“复旦中山标准”筛选的铂敏感第一次复发卵巢癌,可以从再次手术中获益。但复发患者今后还会出现第二次、第三次复发,每次复发后所需的治疗方案是不一样的。随着靶向治疗的广泛应用,我们更加关注彻底的再次减瘤术基础上的靶向维持治疗,能否使二次复发的患者得到更长期的生存获益。

本项研究已获得我院伦理委员会批准,并在全国多家医院开展,现公开招募患者。

图片1.png

【研究目的】

拟针对铂敏感二次复发卵巢癌患者,比较再次肿瘤细胞减灭术后续化疗联合尼拉帕利维持治疗对比单纯化疗联合尼拉帕利维持治疗两组患者的生存差异。

【主要入组标准】

  1. 铂类药物敏感的二次复发患者,任何期别的上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌患者;

  2.  二次复发时疾病进展时间距末次含铂化疗方案治疗结束时间至少6个月;

  3. 经过经验丰富的肿瘤外科医师评估,肿瘤病灶可以完全手术切除,如果患者的腹腔外单个病症也可以手术切除也可入组 ;

  4. 允许前线接受过靶向治疗,包括抗血管生成药物或PARP抑制剂等,但需进一步精准评估和讨论。

【受试者获益】

  1. 治疗前研究者精准评估复发病灶的完全切除可能性

  2. 整个治疗期间由专业团队制定详细治疗、随访计划

  3. 既往研究数据表明,参加临床研究的患者较不参加临床研究患者生存获益显著提高

  4. 有免费获得尼拉帕利维持治疗的机会

  5. 患者及其家庭的肿瘤遗传咨询和全程管理

参加单位: 复旦大学附属中山医院*

                  浙江省肿瘤医院*

                  中山大学肿瘤防治中心*

                  上海市第一人民医院*

                  上海交通大学医学院附属新华医院*

                  复旦大学附属妇产科医院

                  上海市第六人民医院

                  复旦大学附属肿瘤医院

                  上海市第一妇婴保健院

                  上海交通大学医学院附属仁济医院

                  上海交通大学医学院附属瑞金医院

 

*为已通过伦理审批的中心

本研究为全国多中心临床研究,如果您或您的亲人朋友初步符合上述条件,对本项研究感兴趣并有意了解更多信息,您可以就近选择以下已开始入组的临床研究中心。

研究中心:复旦大学附属中山医院 妇科肿瘤科(微信公众号FDZS-Gynecol-Oncol)

联系地址:上海市徐汇区枫林路180号

臧荣余主任特需门诊:周一上午,周三上午

史庭燕主任门诊:周一上午,周四上午,周六上午(特需)

向礼兵主任门诊:周一上午,周三上午

研究中心:浙江省肿瘤医院 妇科肿瘤科

联系地址:浙江省杭州市拱墅区半山东路1号

朱笕青主任、张平主任、朱滔主任、张英丽主任、于爱军主任、章杰捷主任

研究中心:中山大学肿瘤防治中心 妇科肿瘤科

联系地址:广东省广州市东风东路651号(越秀院区)

                 广东省广州市黄埔区中新知识城(黄埔院区)

刘继红教授、冯艳玲主任


您也可通过以下方式联系医生,医生将为您详细介绍本研究的具体信息:

项目负责人: 史庭燕

咨询电话:18202192326 栾老师(工作时间:每周一至周五,8:30~16:30)

说明:

尼拉帕利药物免费!其他治疗及检查不免费。

本试验存在未知风险并可能会产生一些不良反应。这些风险和不良反应会在知情同意书中详细说明。


评论
2022年03月07日
汪惠斌
歙县人民医院 | 肿瘤内科
二次复发卵巢癌患者的策略:精准评估、手术质量、全程管理
2022年03月07日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
JCO:免疫检查点抑制剂联合生长因子受体抑制剂治疗对心脏毒性的影响
2022年03月07日
程鹏
黄山市人民医院 | 肿瘤内科
已经学习使我快乐我爱学习