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3月7日早间资讯:Alpelisib+奥拉帕利口服联合治疗IB期临床试验结果公布;免疫检查点抑制剂联合生长因子受体抑制剂治疗对心脏毒性的影响 ;我们是否已经忘记了初心?

2022年03月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要点

1.【乳腺癌】Alpelisib+奥拉帕利口服联合治疗IB期临床试验结果公布

2.【肾细胞癌】JCO:免疫检查点抑制剂联合生长因子受体抑制剂治疗对心脏毒性的影响

3.【血液肿瘤·社论】我们是否已经忘记了初心?

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1.【乳腺癌】Alpelisib+奥拉帕利口服联合治疗IB期临床试验结果公布

本IB期临床试验纳入来自哈佛大学Dana-Farber癌症研究所四个中心的17例TNBC患者,旨在探索Alpelisib联合奥拉帕利在TNBC和/或BRCA突变乳腺癌患者中的疗效和安全性。

奥拉帕利和Alpelisib片剂口服28天/周期。4例患者纳入剂量递增队列,13例患者纳入剂量扩展队列。截至2020年4月,17例患者均完成治疗,中位随访时间为11.8个月(IQR:4.8-19.6)。

在所有患者中,3例患者(18%,95%CI:3.8–43.4)观察到部分缓解,7例患者(41%)观察到疾病稳定(其中3例患者疾病稳定超过6个月)。安全性方面,发生率不低于10%的3-4级治疗相关不良事件包括高血糖(18%)和皮疹(12%)。最常见的各级不良事件包括疲劳(71%)、厌食(59%)、高血糖(59%)和恶心(53%)。

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2.【肾细胞癌】JCO:ICI和VEGFR联合治疗需密切监测MACE

 JAVELIN Renal 101研究评估了晚期肾细胞癌患者中avelumab联合axitinib方案与舒尼替尼单药的疗效,同时也是首个ICI联合VEGFR抑制剂治疗,由于二者均具有一定心脏毒性,研究使用了左心室射血分数(LVEF)和血清心脏生物标志物的前瞻性连续心脏监测。

联合治疗组共出现31例(7.1%)患者出现≥3级心血管相关不良反应,舒尼替尼组17例(3.9%)。联合治疗组的基线心肌肌钙蛋白T(cTnT)水平较高(主要不良心血管事件MACE 6/35 vs 7/135;rr  3.31; 95% CI, 1.19 - 9.22)。在接受舒尼替尼治疗的患者中未观察到这种相关性。其他CV基线风险因素和血清心脏生物标志物未显著预测MACE,但在联合治疗组中观察到与血脂异常相关的趋势。未观察到治疗期间常规监测LVEF与MACE相关的临床价值。尽管联合治疗组中LVEF下降的频率显著更高,但大多数患者恢复,且LVEF下降与其他显著心脏事件或症状无关。

对于接受ICI和VEGFR联合治疗的基线肌钙蛋白T水平较高的患者,可能需要更密切地监测MACE。不建议常规监测无症状患者的LVEF。

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3.【血液肿瘤·社论】我们是否已经忘记了初心?

自 1970 年代以来,随机对照试验 (RCT) 一直是血液系统癌症主要治疗进展的基石。该领域拥有悠久的开创性试验遗产,这些试验显著改善了儿童急性淋巴细胞白血病、急性早幼粒细胞白血病和霍奇金淋巴瘤患者的预后。从历史上看,这些试验是由学术合作团体以迭代方式进行的。每个连续的 RCT 都旨在建立在最后一个结果的基础上。这种知识演变的核心原则是使用随机研究设计来确定总体生存和生活质量方面的有意义的收益。

最近的研究表明,在当代实体瘤 RCT 中,这些中心原则令人担忧,血液系统肿瘤的临床试验也存在重大问题。

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责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire


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2022年03月08日
李喜茹
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
Alpelisib+奥拉帕利口服联合治疗IB期临床试验结果公布;免疫检查点抑制剂联合生长因子受体抑制剂治疗对心脏毒性的影响 ;
2022年03月08日
李喜茹
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
Alpelisib+奥拉帕利口服联合治疗IB期临床试验结果公布;免疫检查点抑制剂联合生长因子受体抑制剂治疗对心脏毒性的影响 ;
2022年03月08日
汤继英
十堰市人民医院 | 肿瘤科
实体肿瘤与血液肿瘤的关系