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DESTINY-Breast03：HER2阳性晚期乳腺癌亚洲患者疗效出炉！

2022年02月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

自2021年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）首次公布DESTINY-Breast03研究结果，德喜曲妥珠单抗（T-DXd）与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，以进展死亡风险减少72%、P值低达7.8×10^-22的惊艳数据更新了全球多份指南的HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗标准。同时，由于该研究超过半数患者来自亚洲，也让大家对亚洲乳腺癌患者疗效有了更多的想象和期待。

2022年2月17日至19日，日本肿瘤内科学会（JSMO）第19届年会在京都市召开，韩国首尔大学医院林石雅（Seock-Ah Im）教授、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士等代表DESTINY-Breast03研究协作组公布了亚洲（中国、韩国、日本）患者亚组结果，T-DXd与T-DM1相比，进展死亡风险减少73%，与全球患者总体结果基本一致。

[PS2-1] 随机III期研究DESTINY-Breast03结果，亚洲亚组HER2 + mBC患者中Trastuzumab Deruxtecan与T-DM1比较

Seock-Ah Im¹, Binghe Xu², Sung-Bae Kim³, Wei-Pang Chung⁴, Yeon Hee Park⁵, Min-Hwan Kim⁶, Ling-Ming Tseng⁷, Chi-Feng Chung⁸, Chiun-Sheng Huang⁹, Jee Hyun Kim¹⁰, Joanne Wing Yan Chiu¹¹, Toshinari Yamashita¹², Wei Li¹³, Caleb Lee¹⁴, Soichiro Nishijima¹⁵, Kyohei Hamada¹⁵, Yuji Nishiyama¹⁵, Masahiro Sugihara¹⁵, Javier Cortés^16,17,18, Hiroji Iwata¹⁹

背景

Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)是一种靶向HER2的抗体-药物偶联物。根据DESTINY-Breast01(NCT03248492)的结果，已获批用于既往接受过T-DM1治疗的晚期HER2 + mBC患者。一项在既往接受过治疗的HER2 + mBC患者的试验中对T-DXd与T-DM1进行了头对头比较(DESTINYBreast03，NCT03529110)，近期报告了亚组结果(Cortes et al，ESMO 2021)。此处报告了预先规定的亚洲亚组分析结果。

方法

DESTINY-Breast03是一项在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2 + mBC患者中进行的多中心、开放标签、随机III期研究。患者以1:1的比例随机接受T-DXd或T-DM1。主要终点为盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS。次要终点包括OS、ORR、DOR、研究者评估的PFS和安全性。

结果

截至2021年5月21日，总计524例患者(T-DXd 261例，T-DM1 263例)接受随机化，309例受试者(59%；T-DXd 149例，T-DM1 160例）来自亚洲国家和地区（韩国、日本、中国、中国台湾和中国香港）。对于总体人群，T-DXd未达到BICR评估的中位PFS，T-DM1为6.8个月(HR= 0.28，95% CI 0.22-0.37)。在亚洲人中，T-DXd未达到BICR评估的中位PFS，T-DM1为5.6个月(HR =0.27，95% CI 0.20-0.38])。在次要疗效终点中也观察到T-DXd在亚洲人中的一致获益。

亚洲人中每种治疗中出现的AE的发生率与总体人群基本一致。两组均无治疗相关死亡。在亚洲人中，T-DXd组和T-DM1组中判定的药物相关ILD发生率分别为10.9%和2.5%（总体：T-DXd组和T-DM1组分别为10.5%和1.9%）。未观察到4级或5级药物相关ILD。

结论

在亚洲人群中，与T-DM1相比，T-DXd显示出具有临床意义的PFS获益，这与总体一致。安全性特征也一致。这些数据强化了亚洲mBC患者中有利的T-DXd获益-风险特征。

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

2023年07月29日

137****7043

大家好，有谁知道哪里还招恩美曲妥珠单抗临床志愿者，我报名，拜托大家了。

2022年04月11日

王龙

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 肿瘤内科

在亚洲人群中，与T-DM1相比，T-DXd显示出具有临床意义的PFS获益，这与总体一致。安全性特征也一致。

2022年02月23日

匿名

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

自2021年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）首次公布DESTINY-Breast03研究结果，德喜曲妥珠单抗（T-DXd）与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，以进展死亡风险减少72%、P值低达7.8×10-22的惊艳数据更新了全球多份指南的HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗标准。同时，由于该研究超过半数