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速递 | 一线治疗肝癌，双重免疫组合疗法降低死亡风险22%

2022年01月19日

来源：药明康德

今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）与抗CTLA-4抗体tremelimumab联用，在一线治疗不可切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中与活性对照相比，显著延长患者的总生存期。

肝癌是世界上第六大常见癌症，每年有大约90万患者确诊。它同时是导致癌症死亡的第三大原因，大约只有7%的晚期患者能够生存超过5年。

Imfinzi是一款抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。它已经在多个国家和地区获得批准治疗广泛期小细胞肺癌。并且获得FDA批准治疗非小细胞肺癌和晚期膀胱癌。

Tremelimumab阻断CTLA-4的活性，从而促进T细胞激活，激发免疫系统对癌症的免疫反应。它与Imfinzi和化疗联用，在一线治疗IV期非小细胞肺癌的3期临床试验中显著改善患者的总生存期。

在这项名为HIMALAYA的3期临床试验中，患者首先接受一次tremelimumab和Imfinzi的联合给药，然后每隔4周接受Imfinzi的单药治疗。这一给药方案旨在刺激T细胞激活的同时，减少CTLA-4抗体的毒副作用。

试验结果显示，接受这一给药方案治疗的患者，与活性对照组相比，死亡风险降低22%（HR=0.78，96.02% CI 0.65-0.93，p=0.0035）。中位总生存期为16.4个月，活性对照组为13.8个月。大约31%的患者在接受治疗3年后仍然活着，对照组这一数值为20%。

Tremelimumab和Imfinzi组合的客观缓解率为20.1%，高于对照组的5.1%。详细数据请见下表：

图片来源：参考资料[1]

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith博士说：“HIMALAYA试验印证了我们对tremelimumab的使用策略，挖掘抑制CTLA-4的潜力并利用一个独特的给药方案来激发免疫系统，帮助患者延长寿命，且降低副作用。我们期待尽快为不可切除的肝癌患者带来潜在的新治疗选择，这是一个具有高度未满足需求的领域。”

参考资料：

[1]Imfinzi plus tremelimumab demonstrated unprecedented survival in 1st-line unresectable liver cancer with 31% of patients alive at three years. Retrieved January 18, 2022, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-plus-tremelimumab-unprecedented-survival-1st-line-unresectable-liver-cancer.html

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