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速递 | 即用型γδ-T细胞疗法初步临床结果积极，所有接受治疗患者均保持缓解

2021年12月20日

来源：药明康德

2021年12月16日，IN8bio公司宣布同种异体γδ-T细胞疗法INB-100的1期临床试验获得最新积极数据。试验数据表明，在曾经接受过半相合（haploidentical）造血干细胞移植（HSCT）的3例复发性急性髓系白血病（AML）患者中，INB-100具有可管理的毒性特征，并可能为高风险患者提供持久缓解。所有3例患者接受INB-100治疗后，迄今为止均保持缓解，在2例患者中观察到大于1.5年的持久缓解。

近年来，γδ-T细胞因其可异体移植的天然优势和在实体肿瘤治疗中展现出的巨大潜力，开始获得越来越多的关注。γδ-T细胞是人体先天免疫系统的一部分，它们表面用于识别抗原的T细胞受体由γ链和δ链组成，而不是常规的α链和β链。与其他类型的T淋巴细胞不同，γδ-T细胞不需要与主要组织相容性复合物（MHC）分子结合，可以直接识别并结合靶细胞抗原，因此肿瘤细胞不能通过下调MHC蛋白表达来逃脱攻击。这一特性意味着肿瘤可能更难对γδ-T细胞产生耐药性。

接受半相合HSCT移植的患者因为移植细胞与自身并不完全匹配，容易发生免疫排斥反应，治疗后的1年复发率达50%。该剂量递增的1期临床试验迄今为止已治疗了3例具有复杂细胞遗传学的高危AML患者。试验的主要终点是INB-100的安全性和耐受性，次要终点包括移植物抗宿主病（GvHD）发病率、疾病复发率和总生存期。试验结果表明，至今所有3例INB-100治疗患者均保持缓解，前两例分别于治疗后20个月和18个月处于缓解状态，最近一例于治疗后6个月处于缓解状态。

安全性上，试验未观察到治疗相关的3级或以上不良事件、输注反应或剂量限制性毒性，未报告细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。试验将继续跟踪这些患者，并入组额外的患者。

IN8bio首席医学官Trishna Goswami博士表示：“我们相信，这项临床试验中首批给药患者令人鼓舞的早期数据表明，γδ-T细胞有潜力为侵袭性血液恶性肿瘤患者提供一种新型治疗选择。γδ-T细胞细胞输注后100天无3级或3级以上移植物抗宿主病也是同种异体治疗令人鼓舞的结果。我们将继续在这项1期临床试验中招募患者，并期待在2022年报告该项目的额外数据。”

参考资料:

[1] IN8bio Provides Update from the Ongoing Phase 1 Clinical Trial of its Allogeneic Gamma-Delta T Cell Therapy in Leukemia Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplant. Retrieved December 16, 2021, from https://finance.yahoo.com/news/in8bio-provides-ongoing-phase-1-120000252.html

[2] IN8bio's 'off-the-shelf' gamma delta T cells stave off relapse for high-risk leukemia patients in very early data cut. Retrieved December 16, 2021, from https://endpts.com/in8bios-off-the-shelf-gamma-delta-t-cells-stave-off-relapse-for-high-risk-leukemia-patients-in-very-early-data-cut/

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排版编辑：肿瘤资讯-Echo

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