2021年12月12日，在第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）刚刚落幕之际，福建省一带一路乳腺癌专家平台区域交流会议在福建医科大学附属协和医院宋传贵教授的筹备下，特别邀请天津医科大学附属肿瘤医院刘红教授和河北医科大学第四医院的马力教授共同担任大会主席，发挥区域交流特色，以线上及线下相结合方式，与福建、天津、河北三地的乳腺领域专家们，就2021 SABCS大会上的重磅研究与前沿诊疗理念，进行研究探讨、分析解读。
大会主席刘红教授在致辞中表示，本次大会以2021 SABCS大会为契机，跨越区域、跨越时间的共同学习和分享，希望能够通过乳腺领域的学术碰撞，迸射出新的思想火花；大会主席马力教授在致辞中指出，福建省一带一路乳腺癌专家平台在全国范围内享有盛誉，本次三地联动区域交流会的举办，加强了三地合作与互通。大会系统、全面的对2021 SABCS大会前沿进展进行分析与解读，定能为三地乳腺癌的诊疗思路与临床研究作出指导。
天津医科大学肿瘤医院 刘红教授（左）
河北医科大学第四医院 马力教授（右）
大会主席 福建医科大学附属协和医院 宋传贵教授
《SABCS速递：晚期新进展》
天津医科大学肿瘤医院史业辉教授率先主持大会学术分享，河北大学附属医院杨华教授从三方面为我们解读了《SABCS速递：晚期新进展》。1）HER+晚期乳腺癌（ABC）：DB-03研究亚组示，T-DXd治疗方案比T-DM1在各亚组都展再出持续的疗效获益（无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）），无论患者是否脑转移，T-DXd对比T-DM1都表现出更佳疗效，且安全性可控。此次大会公布的PHOEBE研究，更新了总生存（OS）数据，OS：中位NR（95% CI 34.0-NR）vs. 29.6月（22.4-NR）；HR 0.69（95% CI 0.48-0.98）；再次凸显吡咯替尼联合卡培他滨是接受曲妥珠单抗和化疗后HER2+ ABC患者的重要治疗选择。PHINEX研究更新OS结果，即吡咯替尼联合卡培他滨可有效延长中位PFS和OS，长期疗效显著。2）激素受体阳性（HR+）ABC：，EMERALD研究表明，全球第一个口服选择性雌激素受体下调剂（SERD）Elacestrant在CDK4/6抑制剂治疗后第2/3线患者中有PFS显著改善，可能成为ER+/HER2-转移性乳腺癌人群的新选择。MONALEESA分子亚型OS结果为我们带来更多思考，在免疫组化之外，尚应进行更为准确的检测以指导临床治疗。3）三阴性（TN）ABC：TROPION-PanTumor01研究可见，Dato-DXd在经设盲的独立评审委员会（BIRC）评审的TNBC总人群中ORR为34%，基线初使行特异性的DNA拓扑异构酶I（Topo I）抗体偶连药物（ADC）治疗的人群ORR为52%，后续期待魔法子弹改变乳腺癌患者命运。
天津医科大学肿瘤医院 史业辉教授
河北大学附属医院 杨华教授
大咖视角
本讨论环节由河北医科大学第四医院齐义新教授主持，分别邀请河北医科大学第四医院吕雅蕾教授、福鼎市总医院邱文斌教授、秦皇岛市第四医院宋翠萍教授和龙岩市第一医院詹颖教授分别就相关问题发表自己的专业见解及观点。
我国ADC维迪西妥单抗（RC48）已获批胃癌适应证，期待其在乳腺领域的获批，为患者带来新希望；口服SERD抑制剂的临床结果值得期待，后续期望有更多关于CDK4/6抑制剂的研究指导临床；
鉴于T-DXd的可及性及经济性，后续期待其在真实世界中的疗效。吡咯替尼在HER2+乳腺癌的治疗疗效尤佳，口服方便，毒副反应可控，是我国晚期二线应用的良好选择；
2022版美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐T-DXd作为HER2+乳腺癌二线用药的1类证据，因此临床实践中T-DXd为首选，吡咯替尼由于其PFS和OS的显著获益及可及性，也是二线用药的绝佳之选；
CDK4/6抑制剂显著延长HR+/HER2-ABC患者PFS，Ribociclib可作为此类患者新的一线或二线治疗策略。
河北医科大学第四医院 齐义新教授
四位讨论嘉宾
《SABCS速递：早期新进展》
福建省立医院林孟波教授担任本环节主持，福建医科大学附属协和医院张捷教授为我们分享了《SABCS速递：早期新进展》。1）TNBC：KEYNOTE-522研究显示帕博利珠单抗联合化疗为早期TNBC患者带来病理学完全缓解（pCR）率的增加，pCR的增加转换为无事件生存（EFS）的获益，证实PD-L1抗体在TNBC新辅助治疗中的价值。2）HR+/HER2-乳腺癌：PALLAS研究长期随访未见获益趋势，表明新辅助可能不是筛选CDK4/6抑制剂强化的最佳方式，需要更多研究去验证；基于TEXT和SOFT研究联合分析12年随访数据，以及接受OFS患者AI对比他莫昔芬（TAM）的EBCTCG荟萃分析，张捷教授建议HR+/HER2-患者应优选卵巢功能抑制+芳香化酶抑制剂OFS+AI治疗，而非OFS+ TAM，除非患者有骨折风险；RxPONDER研究6.1年随访更新结果再次证实，绝经状态是重要的交互因素。对于绝经前患者，化疗不能简单豁免而仅行单纯内分泌治疗。3）HER2+乳腺癌：PHEDRA研究表明，吡咯替尼联合曲妥珠单抗新辅助治疗带来近一倍的pCR提升及90%以上的临床缓解。
福建省立医院 林孟波教授
福建医科大学附属协和医院 张捷教授
大咖视角
本讨论环节由唐山市人民医院马杰教授主持，分别邀请天津医科大学肿瘤医院葛洁教授、保定市第一中心医院胡崇珠教授、河北省沧州中西医结合医院骆瑞珍教授和福建医大附属龙岩第一医院王启才教授分别结合个人临床经验发表个人看法和见地。
关于HER2+乳腺癌新辅助治疗中靶向药物的选择，以指南推荐的EC-TP和TCbHP为基础的方案为首选。若在治疗中出现耐药人群的转换、副反应较大、靶向治疗疗效不佳等的问题，鉴于吡咯替尼联合曲妥珠单抗新辅助治疗的优秀结果，吡咯替尼联合曲妥珠单抗方案可提供另一新选择；
目前对于TNBC暂未常规行PD-1/PD-L1新辅助治疗，且PD-1/PD-L1抑制剂未在我国获批适应证，临床中在二线转换药物时可选择，期待相关的生物标志物指导临床选择；
PALLAS研究在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中未见减少复发风险和获益，其区别于MonarchE研究的原因较多，有待进一步探查。目前对于早期高危乳腺患者的辅助内分泌强化治疗，应遵循临床证据——阿贝西利为优选；
不同复发风险的绝经前患者，应依据雌激素受体的表达程度，疾病的程度及内分泌治疗的时长来选择内分泌治疗药物的搭配。
唐山市人民医院 马杰教授
四位讨论嘉宾
《SABCS速递：外科新进展》
本环节由福建医科大学附属协和医院宋传贵教授主持，福建医科大学附属第一医院朱有志教授分享了《SABCS速递：外科新进展》。1）腋窝淋巴结（ALN）外科处理策略。结合SINODAR-ONE和Z0011研究可见，1-2枚前哨淋巴结转移乳腺癌患者，腋窝淋巴结清扫（ALND）可豁免。INSEMA研究表明，cN0患者可免除前哨淋巴结活检（SLNB），SLNB组较ALND组患者的手臂症状和功能有所改善。2）基于新辅助治疗模式下的乳腺病灶pCR的预测，人工智能（AI）的引入可将pCR假阴性率降至0%。3）关于IV期乳腺癌的外科治疗趋势，近年来局部区域治疗率有所下降。一项随访美国国家癌症数据库（NCDB）的5年研究显示，系统治疗+手术+放疗可降低疾病复发风险36%；土耳其10年研究指出系统治疗+手术vs. 系统治疗的存活率为19% vs.5%。4）既往有霍奇金淋巴瘤胸壁放射治疗史，患者更易患者双侧乳腺癌，外科应更积极进行干预治疗。
福建医科大学附属协和医院 宋传贵教授
福建医科大学附属第一医院 朱有志教授
大咖视角
本讨论环节由大会主席马力教授主持，分别邀请沧州市中心医院崔国忠教授、天津医科大学肿瘤医院常新忠教授和莆田市第一医院许东兴教授分别就相关问题发表自己的观点及看法。
对于腋窝淋巴结状态，需行术前多学科诊疗（MDT）评估。基层对于LN的处理相对保守，如CN0患者仍未实施SLNB；宏转移或微转移患者也仍行ALND，期待未来有更多研究数据给予支持；
对于新辅助治疗后pCR的预测，tpCR更能代表新辅助疗效，bpCR仅限于评价乳腺病灶情况。临床实践中乳腺病灶达pCR的预测，以手术后大标本病理评估更为准确；
针对乳腺原位癌术后2年胸壁复发，原位癌切口周边未复发的情况，这一高级别乳腺癌可能为局部区域复发，行手术扩大切除。术后病理若为原位癌，可结合放疗科意见。是否需行辅助内分泌强化治疗，需根据激素受体情况，倾向选择OFS+AI治疗。
目前，我国初诊IV期乳腺癌接受手术治疗的比例自2015年后呈下降趋势。
河北医科大学第四医院 马力教授
讨论嘉宾
《新辅助研究设计分享》
大会第二部分由河北医科大学第四医院周涛教授主持，河北医科大学第四医院杨超教授首先讲解了《新辅助研究设计分享》，该研究是一项评价马来酸吡咯替尼片联合表柔比星+环磷酰胺序贯紫杉类+曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺的随机、开放、平行对照、多中心研究，由河北医科大学第四医院刘运江教授作为主要研究者，主要研究终点为tpCR，次要终点为pCR和淋巴结pCR、ORR、EFS、无疾病生存时间（DFS）、OS等。该研究共计划入组307例受试者，以2：1随机分配至吡咯替尼+曲妥珠单抗组（试验组，n=204）和曲妥珠单抗+化疗组（对照组，n=103），以期评估经EC序贯TH+Py方案的治疗能够显著提高HER2+乳腺癌患者的tpCR率。
河北医科大学第四医院 周涛教授
河北医科大学第四医院 杨超教授
本讨论环节由河北工程大学附属医院韩建军教授主持，分别邀请福建医科大学附属南平第一医院陈强教授、秦皇岛市第一医院韩猛教授、宁德市闽东医院李成贻教授和邢台市人民医院王丽教授分别就相关问题发表自己的见解及看法。
新辅助临床研究开展的难点在于，需多个医疗中心联合进行病例数的迅速积累，国内尚缺乏更具权威性的机构进行研究设计、指导与探索，统计学家的介入以提高数据分析准确性；
对于该项研究入组实验组的患者术后病理评估状态，若术后疗效评估为tPCR，则延续“吡咯替尼+曲妥珠单抗”方案完成1年的辅助治疗。若术后评估为non-pCR，病理Miller-Payne（MP）分级为1~2级，可选择为T-DM1、更换化疗或加入帕妥珠单抗治疗；患者MP分级为3~4级，可以延续原方案治疗；
对于HER2+乳腺癌蒽环治疗的取舍，年轻、肿瘤负荷大、LN转移多的患者可保留蒽环治疗，三阳性乳腺癌HER2+患者也可保留蒽环治疗；
2021 SABCS大会上PHEDRA研究，该研究是一项随机、双盲、多中心的III期研究，旨在探索吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛方案作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗策略。同时也是作为吡咯替尼即将获批新辅助适应症的注册研究，给予中国HER2阳性乳腺癌新辅助治疗又一选择方案，未来更多患者将从大分子单抗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂（吡咯替尼）治疗中获益，期待后续进行分子标志物的探索，筛选优势人群，进行个体化精准化治疗。
河北工程大学附属医院 韩建军教授
四位讨论嘉宾
《HR阳性晚期乳腺癌病例分享》
这一环节由福建医科大学附属第二医院吴文艺教授主持，来自厦门大学附属第一医院陈双龙教授进行了《HR阳性晚期乳腺癌病例分享》。患者56岁女性，右乳癌术后7年余，发现肺结节1月余入院就诊。患者无家族史、停经6年，曾于2013年外院行右乳改良根治术，术后病理示ER（80%+），PR（90%+），HER2（1+），Ki67（约35%），腋窝淋巴结共（10/20），另见9枚癌结节，其中右锁骨下见2枚癌结节，当时诊断为右乳癌pT2N3M0,IIIc期。行TEC辅助化疗6周期，化疗后完成胸壁及锁骨区辅助放疗，TAM内分泌治疗3年后，判断明确绝经后改来曲唑治疗4年。2020年4月，右乳癌复查肺癌CT考虑转移瘤。肺癌结节穿刺病理示ER（70%，强+），PR（80%，强+），HER2（1+），Ki67（3%+），临床诊断为右乳癌伴双肺转移，其它脏器均未发现转移病灶。经MDT讨论，行SHR6390（达尔西利）+氟维司群治疗。每2个月复查肺部CT，至2021年10月，疗效评估为部分缓解（PR），至今PFS为18个月。
福建医科大学附属第二医院 吴文艺教授
厦门大学附属第一医院 陈双龙教授
大咖视角
最后的讨论环节由来自福建医科大学附属协和医院韩晖教授主持，福建医科大学附属协和医院韩忠华教授、厦门弘爱医院吕晓君教授、邢台市第三医院于晶晶教授和天津医科大学肿瘤医院赵伟鹏教授分别结合临床工作经验分享个人对于汇报专题内容的想法和感受。
从病例的诊疗过程可见国产原研新药CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-乳腺癌患者中起到关键作用。随着CDK4/6抑制剂在二线布局增多，优势用药人群的精准选择有待进一步探索；
该患者与Luminal型乳腺癌潜在的第二高峰复发现象吻合；患者4年内分泌治疗耐药后，或可行AI+CDK4/6抑制剂或AI联合SERD治疗；
双肺复发后病理应进一步行分子分型检测，以确证内分泌耐药机制；2021CBCS指南推荐，HR+乳腺癌患者，即使伴内脏转移，内分泌治疗也可作为优选方案；
CDK4/6抑制剂临床上出现3度及以上骨髓抑制现象较少，患者可在停药后恢复。DAWNA-1研究中达尔西利相关副作用的管理期待临床经验的积累。
福建医科大学附属协和医院 韩晖教授
四位讨论嘉宾
大会主席宋传贵教授在大会总结中指出，本次大会传递了2021 SABCS大会上关于乳腺癌早期、晚期及外科等多方面的最新前沿治疗信息与理念，未来TKI药物或将成为HER2+乳腺癌新辅助治疗的选择之一； DAWNA-1研究中CDK4/6抑制剂也将为晚期HR+乳腺癌提供良好的选择。大会主席马力教授表示，希望以本次大会为契机，福建、河北及天津三地能加强合作，开展更多学术交流，开拓临床诊疗思路，提升乳腺癌诊疗水平，改善乳腺癌患者的生存！
排版编辑：Zoe
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