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【招募启事】评估重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)在不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者中的有效性和安全性的开放、单臂、 多中心II期临床研究

2021年11月18日
来源:肿瘤资讯

尊敬的患者朋友:

您好!

北京积水潭医院正开展一项评估重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)在不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者中的有效性和安全性的开放、单臂、多中心II期临床研究。该临床研究已获国家药品监督管理局批准(批件号:CXSL1900059),以及北京积水潭医院伦理委员会的批准(审批号:积伦试审字第20210603号), 计划在全国招募大约20~30名符合条件的未分化多形性肉瘤患者。

参加本研究的主要条件

1、  经细胞学或组织病理学确认的不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者,并且愿意提供足够数量的肿瘤组织切片用于中心病理室进行病理类型确认。

2、  至少经一个含蒽环类化疗方案失败(疾病进展或无法耐受毒性)。

3、  年龄在18岁至75岁之间(包含18岁和75岁)。

4、  ECOG评分0分或1分。

5、  已从既往抗肿瘤治疗的毒性反应或之前的手术中恢复。

6、  能够理解并愿意签署知情同意书的中国公民。

7、  能认真配合医生完成各项检查和相关资料的填写。

联系方式

北京积水潭医院新街口及新龙泽两院区门诊均可就诊筛选,如果您有兴趣了解更多的信息,医生将和您一起进一步判断您是否符合我们研究的所有条件,以决定您是否可以参加本研究:

门诊咨询:周一上午:北京积水潭医院新龙泽院区骨肿瘤专家门诊三层2诊室

              周二上午:北京积水潭医院新街口院区门诊4楼特需门诊

              周二下午:北京积水潭医院新街口院区骨肿瘤化疗专科门诊一层1诊室

              周三下午:北京积水潭医院新龙泽院区骨肿瘤专家门诊三层15诊室

研究助理联系电话: 18612513316


批准版本号/版本日期:1.0/20210531


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评论
2022年03月20日
严小杰
单县中心医院 | 肿瘤内科
北京积水潭医院新街口及新龙泽两院区门诊均可
2022年03月14日
王隆来
上海市监狱总医院 | 肿瘤内科
内容精彩,不容错过。
2022年01月01日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
内容精彩,不容错过