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速递 | 一线治疗显著延长胆道癌患者生命，重磅PD-L1抑制剂组合优于标准化疗

2021年10月29日

来源：药明康德

2021年10月25日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）与化疗联用，在一线治疗晚期胆道癌（BTC）患者的3期临床试验中达到主要终点。与单独化疗相比，度伐利尤单抗组合为患者提供具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益。新闻稿指出，这是在这一患者群体中，与标准疗法相比，首个在全球性随机临床试验中获得更优临床结果的免疫疗法组合。

此外，联合治疗还显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总缓解率。安全性上，组合疗法耐受性良好，安全性特征与对照药物组相似，未增加因不良事件导致的停药率。

晚期胆道癌是一组罕见的侵袭性胃肠道（GI）癌，通常发作于胆管和胆囊，全球每年约有21万新确诊患者。疾病早期常无症状，因此大多数新发病例确诊时已属晚期，此时治疗选择有限。患者的预后较差，所有患者中大约只有5%～15%能活过5年。

约有72%的肝内胆道癌患者肿瘤表达PD-L1。度伐利尤单抗是一种人源化单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断它与PD-1和CD80的结合，对抗肿瘤的免疫逃逸，解除对抗癌免疫反应的抑制。2020年12月，度伐利尤单抗被美国FDA授予治疗晚期胆道癌的孤儿药资格。并且，度伐利尤单抗也已在中国获批，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），和非小细胞肺癌（NSCLC）。

该试验的主要研究者、首尔国立大学医学院肿瘤内科教授Do-Youn Oh博士表示：“晚期胆道癌一线治疗的进展在10多年来基本处于停滞状态，患者迫切需要新治疗方法。这是首个显示在标准化疗基础上加用免疫治疗，可为患者提供有意义的总生存期获益的3期临床试验。这令人振奋的结果是治疗这种疾病向前迈出的一大步，代表着广大患者的新希望。”

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith博士表示：“我们很高兴这一试验增加了度伐利尤单抗联用化疗的明确疗效证据，这也显示了组合疗法很强的安全性。我们相信，显著的生存获益标志着免疫治疗这种毁灭性疾病的新纪元。”

参考资料:

[1] IMFINZI plus chemotherapy significantly improved overall survival in 1st-line advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial at interim analysis. Retrieved October 25, 2021, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/Imfinzi-improved-survival-in-biliary-tract-cancer.html

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排版编辑：肿瘤资讯-Echo

2022年02月26日

李孝楼

福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科

2021年10月25日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）与化疗联用，在一线治疗晚期胆道癌（BTC）患者的3期临床试验中达到主要终点。与单独化疗相比，度伐利尤单抗组合为患者提供具有统计学意义和临床意义的总生