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【患者招募】一项“QL1706联合贝伐珠单抗注射液用于治疗晚期肝细胞癌患者的临床研究”正在招募中

2021年09月28日
来源:湖南省肿瘤医院介入科公众号

我院介入科正在积极开展一项由齐鲁制药申办的“QL1706联合贝伐珠单抗注射液用于治疗晚期肝细胞癌患者的多中心、开放、非随机的Ⅰb 期”临床研究。


本项研究已经获得国家药品监督管理局(批件号:CXSL1900118)和我院伦理委员会的批准。QL1706注射液: 该药研发了靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用生物制品。

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主要入选条件
  • 性别不限,年龄≥18周岁;

  • ECOG评分0-1分; 

  • 经组织细胞学或临床诊断(参考《原发性肝癌诊疗指南2019年版》确诊的晚期肝细胞癌,疾病不适合根治性手术和/或局部治疗,或在手术和/或局部治疗后出现疾病进展;

  • 按照 RECIST v1.1 标准,受试者必须有至少一个通过CT 或MRI 检查的可测量、未经过治疗的靶病灶;

  • 经组织细胞学确诊的受试者必须提供符合要求的存档的(2年内)或者新鲜获取的肿瘤组织,约10-15张未染色的FFPE病理切片, 以进行生物标志物的检测;

  • 既往未接受过任何针对HCC的系统治疗(主要包括系统化疗、抗血管治疗、分子靶向治疗和含CTLA-4、PD-1/PD-L1单抗的免疫治疗);

  • 接受过局部治疗(例如射频消融、无水乙醇/醋酸注射、冷冻消融、高强度聚焦超声、经皮动脉栓塞化疗、经动脉栓塞等)的患者,如果靶病灶之前未接受过治疗或者在局部治疗范围内的靶病灶在之后出现了依据RECIST v1.1的进展,则患者具有入组资格;

  • 巴塞罗那(BCLC)分期为B-C期,且不适合手术局部治疗,或经过手术和/或局部治疗后进展。

 

研究获益

1. 免费研究相关药物;

2. 免费研究相关检查:包括血常规、尿常规、血生化、甲状腺功能、凝血功能、病 毒学、十二导联心电图、超声心动图等试验相关检测等;

3. 适当的交通补助、营养补助、活检补助等。

以上为主要标准,经研究医生综合评估,若符合本研究条件,您将可参加本研究。如果您想了解有关我们临床研究的更多信息,建议您挂湖南省肿瘤医院介入科门诊号或电话联系介入科。

医生办电话:0731-89762041

您也可以联系我科临床协调员:

姜老师/15575194605


评论
2021年09月29日
丛龙飞
如东县人民医院 | 肿瘤内科
一项“QL1706联合贝伐珠单抗注射液用于治疗晚期肝细胞癌患者的临床研究”正在招募中
2021年09月28日
张英卫
邢台市第九医院 | 肿瘤内科
介入科正在积极开展一项由齐鲁制药申办的“QL1706联合贝伐珠单抗注射液用于治疗晚期肝细胞癌患者的多中心、开放、非随机的Ⅰb 期”临床研究。
2021年09月28日
杜俊华
湖州市第一人民医院 | 呼吸内科
一项“QL1706联合贝伐珠单抗注射液用于治疗晚期肝细胞癌患者的临床研究”正在招募中