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2021 ESMO | 肿瘤资讯小编为您播报大会研究进展第一日：肺癌

2021年09月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一。2021年ESMO年会于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。昨日会上公布了三项LBA报告，【肿瘤资讯】小编为您带来详细播报。

20210918 ESMO 晨报

肿瘤资讯小编

良医汇

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LBA42

度伐利尤单抗联合抗CD73抗体oleclumab或抗NKG2A抗体monalizumab巩固治疗可以显著改善不可切除Ⅲ期NSCLC患者的ORR和PFS

研究背景

PACIFIC研究确立了度伐利尤单抗 (D)巩固性治疗作为接受同步放化疗（cCRT）后无疾病进展的不可切除Ⅲ期NSCLC的标准治疗，联合治疗可以改善患者临床预后。CD73是发生放疗（RT）抵抗的重要成分，RT可以诱导NKG2A配体，临床前研究结果显示，其可以通过阻断PD-1途径显示出额外抗肿瘤作用。COAST (NCT03822351) 是一项全球范围II期临床研究，旨在评估单独D药或联合抗CD73抗体oleclumab (O) 或抗NKG2A抗体monalizumab (M)作为巩固疗法的疗效和安全性。

研究方法

研究纳入组织学/细胞学证实不可切除III期NSCLC、ECOG PS 0-1 且cCRT治疗后无疾病进展患者。在cCRT治疗42天以内患者以1:1:1比例随机接受D药 1500 mg Ⅳ Q4W单独治疗，联合O药 3000 mg Ⅳ Q2W（前2个周期，然后是Q4W）或M药750 mg Ⅳ Q2W，最长治疗12个月。主要研究终点是ORR，次要终点为PFS和安全性。

研究结论

相比于单纯D药，D+O和D+M可以改善患者ORR、PFS和10个月PFS 率。各组患者安全性相似，没有发现新的安全性事件。

LBA65

CheckMate 743研究随访3年结果更新，双免疫疗法持续为恶性胸膜间皮瘤患者带来生存获益

研究背景

随机3期CheckMate 743研究（NCT02899299）中，和化疗相比，NIVO+IPI显著延长不可切除MPM患者的总生存期（OS）。这里报告至少3年随访的更新疗效和安全性数据，以及新型生物标志物分析。

研究方法

不可切除MPM患者根据组织学类型（上皮样型 vs 非上皮样型）和性别分层，随机1:1接受NIVO 3mg/kg Q2W+IPI 1 mg/kg Q6W（≤2年）或化疗Q3W（6周期）治疗，主要终点是OS；安全性和生物标志物分析是预设探索性终点。通过RNA测序检测OS相关4基因炎性基因表达谱（CD8A，PD-L1，STAT-1，LAG-3），分为高分和低分。肺免疫预后指数（LIPI）评分基于基线中性粒细胞-淋巴细胞比值和乳酸脱氢酶水平计算得出。

研究结果

至少随访35.5个月（数据锁定于2021年5月7日），和化疗相比，NIVO+IPI持续带来OS获益（HR 0.75，95% CI 0.63~0.90，表1）。探索性生物标志物分析中，NIVO+IPI组炎性基因表达评分高分患者比低分患者具有更长生存（21.8个月 vs 16.8个月）；而化疗组中评分和OS延长不相关。基线LIPI低，中，高分患者接受NIVO+IPI治疗具有OS改善趋势，HR（95% CI）分别是0.83（0.44~1.57），0.76（0.57~1.01）和0.78（0.60~1.01）。NIVO+IPI和化疗组3~4级治疗相关不良事件发生率分别是30.7% vs 32.0%；和之前数据锁定相比没有增加。

表1 NIVO+IPI和化疗的疗效

LBA66

EORTC-ETOP NIVOTHYM II期研究：纳武利尤单抗在B3型胸腺瘤与胸腺肿瘤患者中的疗效与安全性评估

研究背景

胸腺恶性肿瘤是一种罕见的胸腔内肿瘤，在晚期/转移的情况下仍然是一种治疗挑战，在铂类药物化疗失败后，治疗选择有限。

研究方法

NIVOTHYM是第一个评估纳武利尤单抗（240 mg Ⅳ Q2W）+/- 伊匹木单抗（1 mg Ⅳ Q6W）在晚期/复发B3型铂类经治的胸腺瘤或胸腺肿瘤患者中疗效与安全性的国际、多中心、Ⅱ期，2队列单臂研究。主要终点是6个月无进展生存率(PFSR6)。采用两阶段设计(H1 60%， H0 40%，α 10%，power 90%)。我们报告了纳武利尤单抗单药治疗队列的最终结果。

研究结果

2018年4月至2020年2月，在15个中心/5个国家纳入了55位患者，其中35位(64%)男性，27位(49%)无吸烟史，53例(96%)PS0-1患者。平均年龄为58岁。组织学诊断为胸腺瘤10例(18%)，胸腺癌45例(82%);16例(29%)患者术前行手术切除。在中位随访13.3个月后，45例患者停用了纳武利尤单抗，其中30例与疾病进展有关，9例与毒性有关，4例与患者或研究者决定有关，1例与其他恶性肿瘤发生有关，1例与试验结束有关。在54名患者中，1/2级不良事件发生率为41%，3/4级不良事件发生率为57%，1例报告为5级毒性(呼吸衰竭)。≥3级的免疫相关不良反应包括2例心肌炎，4例肝炎/转氨酶升高，2例结肠炎，1例肺炎。在49名符合条件的患者中，中央评估的PFSR6为35% (95%CI 22~50)，局部评估PFSR6为39% (95%CI 25~54)。ORR和DCR分别为12% (95%CI 5~25)和63% (95%CI 48~77)。使用Kaplan-Meier得到的中位PFS(局部)和OS分别为6.0 个月(95% CI 3.1~10.4)和21.3个月 (95% CI 11.6~NE)。

研究结论

纳武利尤单抗单药治疗显示出可控的安全性和一定有效性，但不足以满足试验的主要目标。第二个队列目前正在评估纳武利尤单抗+伊匹木单抗的联合治疗疗效。

责任编辑：Shire
排版编辑：Ny