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复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的肾癌临床研究填补国内空白，明显提高疗效

2021年08月21日

来源：复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科

根据最新癌症统计数据显示，肾癌发病率逐年升高，2020年中国有73587例患者被确诊为肾癌，已经超越美国成为全球肾癌发病第一大国。尽管目前肾癌的早期诊断和治疗水平有所提高，但仍有大约30%的肾癌患者在初诊时就已经发生了远处转移，20%～40%的局限性肾癌患者在术后复发或转移，转移性肾癌预后较差。

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队数十年来专注于肾癌领域手术和综合治疗，尤其是疑难病例、复杂病例的个体化保肾手术、新辅助治疗后的根治术和晚期肾癌的综合治疗，拥有超过8500例早中期肾癌手术治疗和超过2200例晚期肾癌综合治疗经验，每年肾癌手术病例数900余例，位列申康数据市级医院前茅。团队充分发挥肿瘤医院的专科优势，通过组建多学科团队，采取以手术治疗为主，综合应用靶向治疗、免疫治疗、冷冻治疗、介入治疗、放射治疗等多种手段，以提高患者生存率为目标，使肾癌的治愈率和生存率达到国内外领先水平。

由叶定伟教授团队领衔开展的卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗晚期肾细胞癌（RCC）的多中心、开放、单臂Ⅱ期研究（NCT03827837）结果在美国癌症协会（AACR）的官方期刊Clinical Cancer Research（影响因子：12.53）上在线发表题为：“Camrelizumab plus famitinib in patients with advanced or metastatic renal cell carcinoma: data from an open-label, multicenter phase 2 basket study”的研究论文，本研究填补了免疫联合抗新生血管靶向治疗在中国人群晚期肾癌治疗领域的空白。

本研究共入组38例晚期透明细胞肾癌患者，接受卡瑞利珠单联合法米替尼治疗。尽管入组的多数患者已接受过一线及一线以后的治疗，理论上，这些患者肿瘤负荷更大、基础状况相对更差，但本研究仍然获得了可喜的结果，客观缓解率（ORR）达到60.5%（23/38），疾病控制率（DCR）达89.50%（34/38），中位无进展生存率（PFS）为14.6个月。在13例一线治疗的肾癌患者中取得了更好的治疗效果，ORR高达84.6%（11/13），PFS尚未达到。药物相关不良反应相对可控。该研究结果再次印证了靶向+免疫这一联合方案在晚期肾癌治疗中的确切疗效，为晚期肾癌患者的治疗带来新选择。

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科创建于2002年，在创始人兼学科带头人叶定伟教授的带领下，目前已成为国内规模最大、影响力最强、辐射面最广的泌尿男生殖系肿瘤诊治和研究中心，是教育部平台肿瘤学重点建设发展学科，中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专业委员会主任委员单位，中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会主任委员单位，上海市泌尿肿瘤研究所和复旦大学前列腺肿瘤研究所挂靠和所长单位，国家卫健委全国县域医疗服务能力提升项目前列腺癌工作牵头单位，中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组(UCOG)牵头单位。团队愿景是以规范手术为基础，以MDT为特色，临床和科研共强，国际化水平高，国际领先的泌尿肿瘤诊治、预防、康复和研究中心，得到国际同行的广泛关注和认可。由叶定伟教授领衔的肾脏肿瘤团队包括正教授5名，副教授7名，每年肾癌手术病例数900余例，位列申康数据市级医院前茅，早期肾癌术后的5年生存率达到93%，整体肾癌患者平均3年生存率达82.3%，5年生存率77.1%，疗效与欧美顶尖癌症中心旗鼓相当，实现肾癌诊疗数量与质量双重“飞跃”。

复旦肿瘤泌尿肿瘤团队牵头制定《泌尿男生殖系统肿瘤多学科团队综合诊治组织与实施规范中国专家共识》、《中国晚期肾癌靶向治疗不良反应管理专家共识》，参与NCCN肾癌亚太共识的制定。近10年团队在Nature communications、Cancer Research、Clinical Cancer Research、J Immunother Cancer、Nature Communications、Clinical and Translational Medicine、 Cancer Letters等权威期刊共发表肾癌领域SCI论文共计112篇，累计影响因子总计572.8分，国内核心期刊论文50余篇；获得肾癌科研基金近3000万元；获批国家专利局实用新型专利、发明专利等10余项；牵头肾癌多中心临床研究10余项，多项临床试验入组人数全球第一，并且是国内泌尿外科唯一成功通过美国FDA稽查的临床研究中心。

专家简介

叶定伟

主任医师教授

复旦大学附属肿瘤医院副院长
泌尿肿瘤MDT首席专家
上海市泌尿肿瘤研究所所长
复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）主任委员
CSCO前列腺癌专家委员会主任委员
CSCO尿路上皮癌专家委员会副主任委员
CSCO肾癌专家委员会副主任委员
CSCO免疫治疗专家委员会副主任委员
中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组(UCOG)主任委员
中国抗癌协会常务理事
中国临床肿瘤学会常务理事

中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）前列腺癌学组组长

NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长

NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员

晚期前列腺癌亚太共识专家委员会委员

上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长

前上海市抗癌协会理事长，国科金二审专家

亚太前列腺学会（APPS）候任主席

亚太冷冻外科学会副会长

张海梁

教授

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科行政副主任

主任医师、博士生导师
中国抗癌协会泌尿肿瘤微创学组副组长
上海抗癌协会理事
中国抗癌协会遗传肿瘤协作组委员

中国医疗保健国际交流促进会委员

Journal of Clinical Oncology中文版泌尿分册编委

瞿元元

主治医师

医学博士
复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主治医师，副研究员；
从事肾癌、前列腺癌、膀胱癌等泌尿及男性生殖系统肿瘤的临床诊治及转化研究；
以第一作者或通讯作者（含共同）在Cancer Research, Clinical Cancer Research, Nature Communications, Cell Reports等国际顶尖期刊和国内权威期刊上发表学术论文43篇，其中SCI论文32篇；
主持国家自然科学基金青年项目和面上项目各1项、省部级人才项目2项。

责任编辑：肿瘤资讯-Ervin
排版编辑：肿瘤资讯-陈嫣