已有患者用上全球首个双抗ADC | iza-bren惠及湖北鼻咽癌患者

07月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

据相关权威药房平台渠道信息，全球首个双抗ADC iza-bren（宜泽康®，伦康依隆妥单抗） 获批上市后 仅8天 就实现了全球首批发货，已向全国 30多个省份、200多个城市的近700家医院和药房供药 。目前各省核心医院正在陆续完成首张处方开具， 实现全球抢先落地、中国患者优先获益 。

2026年6月22日， iza-bren 获国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗 。此次获批基于PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据^[1]：该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，在中国55家研究中心协同开展，华中科技大学同济医学院附属协和医院为主要参与中心之一。研究结果显示， 确认的客观缓解率（cORR）达54.6%（对照组27.0%），中位无进展生存期（mPFS）延长至8.4个月（对照组4.3个月），为后线鼻咽癌治疗建立了新的疗效基准 。本次iza-bren实现快速转化落地，让中国患者率先拥有使用前沿创新治疗方案的选择权，让临床科研价值最终落脚于鼻咽癌患者的生存获益。

湖北省位居华中腹地，武汉作为华中区域国家级肿瘤诊疗中心，依托优质医疗资源，承担了大量来自华南、西南等鼻咽癌高发地区跨省就诊患者的诊疗任务。然而，对于经多线系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者而言，仍缺少循证充分、疗效突出的标准化后线方案，临床选择极为有限。此次iza-bren落地临床，有效填补了该领域高级别循证医学证据空白，标志着这款创新药物正式纳入临床诊疗体系，中国患者成为全球首批获益人群。

【肿瘤资讯】特邀 华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授 ，结合华中区域多学科MDT诊疗特色，围绕鼻咽癌全程多学科协同管理分享前沿临床经验与行业思考。

Q1. 作为全球首个获批的双抗ADC药物，iza-bren已完成临床落地，中国鼻咽癌患者率先实现药物可及。您认为iza-bren落地对鼻咽癌整体治疗格局将产生怎样的影响？

杨坤禹教授

华中科技大学同济医学院

附属协和医院

iza-bren的获批上市是鼻咽癌治疗领域里程碑式的突破，彻底打破了复发/转移性鼻咽癌后线无标准方案的治疗困境，重塑了鼻咽癌的治疗格局。

首先， 填补后线高级别循证医学证据空白，建立全新疗效标准 。长期以来，复发/转移性鼻咽癌患者临床治疗选择极度匮乏，传统后线方案疗效有限，缺乏高级别循证医学证据支持的标准化方案。III期确证性临床试验PANKU-NPC 01核心研究数据显示 ^[1] ，iza-bren相较于临床标准化疗方案疗效翻倍： cORR 54.6% vs 27%，mPFS 8.4个月 vs 4.3个月，疾病进展或死亡风险降低56%（HR=0.44） ，为鼻咽癌后线治疗树立了全新疗效基准。同时，该药物已被《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》 ^[2] 及《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》 ^[3] 同步列为后线治疗首选方案，实现了疗效、指南、临床的三重标准化。

其次， 全球率先获批上市，中国鼻咽癌患者优先获益 。iza-bren是中国自主研发的双抗ADC药物，率先在中国获批上市，且从NMPA获批到临床落地仅用时8天，改变了过去国内患者滞后获益的被动局面，中国患者率先拥有使用前沿创新治疗方案的选择权，彰显了我国鼻咽癌临床科研与转化医学的综合实力。

最后， 验证了双抗ADC全新技术路径的临床价值 。iza-bren作为全球首创的双抗ADC，通过EGFR×HER3双靶点协同识别，可减少旁路激活导致的耐药、降低非靶点损伤，实现靶向递送与细胞毒杀伤的协同作用。这一机制突破不仅让鼻咽癌患者受益，更为ADC药物研发提供了全新的技术范式。

Q2. 放疗是鼻咽癌治疗的核心基石，但临床仍有部分患者放疗后出现远处转移或局部复发。结合您的临床经验，您认为iza-bren将如何进一步完善鼻咽癌的全程治疗体系？

杨坤禹教授

华中科技大学同济医学院

附属协和医院

鼻咽癌全程管理是一个“局部精准治疗”与“全身系统控制”动态结合的过程，iza-bren的加入在全程管理体系的关键环节补上了重要的一环。

一方面， iza-bren补齐了鼻咽癌全程诊疗短板 。既往鼻咽癌诊疗体系高度聚焦初治患者的放疗、化疗及免疫治疗等综合手段，但针对初治后复发转移的患者，长期缺乏高疗效的标准化后线方案。iza-bren的获批与落地，解决了临床“初治方案完善、复发后挽救手段匮乏”的诊疗短板，让鼻咽癌患者全病程都有标准化、高疗效的治疗方案支撑。

另一方面， iza-bren优化了MDT多学科全程管理模式 。鼻咽癌的全程管理离不开放疗科、肿瘤内科、外科、影像科、病理科的多学科协同。以往面对放疗后复发转移患者，MDT诊疗往往缺乏高效的后续治疗方案，诊疗选择受限。iza-bren的获批上市丰富了MDT的系统治疗选择，针对放疗后寡转移、广泛转移等不同临床场景，我们可结合患者肿瘤负荷、分子特征、既往治疗史，制定更精准的个体化综合方案，将放疗的根治优势与双抗ADC的精准强效杀伤优势结合，既延续了从局部根治到系统控制的诊疗连贯性，又有助于改善复发转移灶的控制，实现从根治性治疗到复发转移后系统治疗的全病程覆盖。

专家介绍

杨坤禹教授

华中科技大学同济医学院

附属协和医院

肿瘤中心主任/教研室主任
华中科技大学二级教授，主任医师，博士生导师
国家卫健委“国家杰出医师”（2024）
湖北省“医学领军人才”（2023）
中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈肿瘤专委会副主委
中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专委会副主委
湖北省肿瘤放射治疗医师分会主任委员
湖北省抗癌协会副理事长
获得湖北省科技进步一等奖（2023）、二等奖各一项（2016）
以第一作者或通讯作者在Lancet Oncology、Science Advances、Clinical Cancer Research、Cancer Research、Red Journal等杂志发表多篇学术论文
获国基金重点项目、科技部重大研发计划课题和国基金面上项目课题资助

栏目介绍

" How We Treat"系列活动由中国临床肿瘤学会（CSCO）与良医汇共同发起并主办，秉承"规范诊疗、融动前沿"之宗旨，致力于构建贯通学术共识与临床实践的权威交流平台。项目联动全国顶级医疗中心与领域领军专家，覆盖多瘤种指南解读、前沿进展速递、临床病例研讨及观念调研，持续赋能中国肿瘤诊疗事业的规范化与精准化发展。本期聚焦 鼻咽癌领域，邀领域内领军专家共话诊疗前沿，共同推动规范化诊疗理念的临床实践与学科对话。

参考文献

[1]Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet, 2025, 406(10516): 2235-2243.

[2]NCCN. 美国NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）

[3]中国临床肿瘤学会. CSCO鼻咽癌诊疗指南2026版. (更新意见稿）

责任编辑：Lcm

排版编辑：QF

07月10日

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河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 肿瘤内科

EGFR×HER3双靶点协同识别，可减少旁路激活导致的耐药、降低非靶点损伤，实现靶向递送与细胞毒杀伤的协同作用。

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解放军第422医院 | 肿瘤科

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