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【ALPINE研究者说】刘澎教授：ALPINE研究再证百悦泽®（泽布替尼）的疗效和安全性，高危CLL/SLL患者获益更显著

2021年06月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

以BTK抑制剂为代表的靶向治疗药物开启了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等疾病治疗的新时代。一代BTK抑制剂在CLL/SLL等淋巴瘤治疗中获得了很好的治疗效果，但靶向性不够精准。百悦泽^®（泽布替尼）作为新型BTK抑制剂，结构进行了优化，靶点选择性更强。今年刚刚结束的欧洲血液协会（EHA）会议上公布了百悦泽^®（泽布替尼）对比伊布替尼治疗复发难治性CLL/SLL 的头对头ALPINE研究中期结果，显示出百悦泽^®（泽布替尼）具有非常积极的应用优势。【肿瘤资讯】特邀复旦大学附属中山医院的刘澎教授针对ALPINE研究最新结果以及百悦泽^®（泽布替尼）应用前景进行精彩解读，详情如下。

刘澎

教授、主任医师、博士生导师

复旦大学附属中山医院血液科主任
复旦大学附属中山医院厦门医院血液科主任
复旦大学校聘关键岗位引进人才
上海市卫生系统优秀学科带头人
上海市肿瘤防治联盟淋巴瘤专委会主任委员
上海市医学会血液学专科分会副主任委员
上海市抗癌协会血液肿瘤专委会副主任委员
中华医学会血液学分会全国委员
中国医师协会血液科医师分会委员
中国抗癌协会血液肿瘤专委会委员
中国生物医学工程学会干细胞工程技术分会副主任委员
中国医药教育协会骨髓瘤分会副主任委员
获得中华医学科技奖、江苏省青年科技奖及江苏省科技进步奖等科技奖励

百悦泽^®（泽布替尼）：更高的ORR，且伴高危遗传学因素（del11q和del17p）患者获益更显著

刘澎教授：本次EHA会议公布了ALPINE研究的中期分析最新数据，中位随访15个月，百悦泽^®（泽布替尼）组的ORR优于伊布替尼组，分别为78.3% vs 62.5%，双侧P＝0.0006。尤其是在伴有高危遗传学因素del11q或del17p的患者中，ORR更高，超过83%。

另外，百悦泽^®（泽布替尼）组较伊布替尼组12个月无进展生存（PFS）率更高，将近95%（伊布替尼组为 84.0%，P=0.0007）；OS率也更高（97.0% vs 92.7%）。安全性方面，整体而言百悦泽^®（泽布替尼）组的安全性更好，房颤/房扑（2.5% vs 10.1%）、大出血率（2.9% vs 3.9%）、AE导致停药率（7.8% vs 13.0%）以及死亡率（3.9% vs 5.8%）均低于同类药物伊布替尼组。因此，基于该研究，百悦泽^®（泽布替尼）对复发难治性CLL/SLL患者而言是一个非常好的治疗选择。

BTK抑制剂成为CLL/SLL治疗方案首选

刘澎教授：过去的10年中，CLL/SLL治疗模式发生了非常大的变化，既往以传统的免疫化疗方案如FCR为主，但这种方案对于伴有高危遗传学异常如del11q、del17p的患者，疗效较差。基于历史数据，仅仅1/3左右的CLL/SLL患者会从传统免疫化疗方案中获得较好的反应和长期生存。BTK抑制剂的到来使CLL/SLL治疗模式发生了重大变革，对于伴有高危遗传学异常的患者而言，BTK抑制剂是一种非常有利的武器。目前，对于CLL/SLL患者的治疗，BTK抑制剂已成为治疗首选推荐，基本上取代了传统的免疫化疗方案。在现有的BTK抑制剂中，泽布替尼由于具有较好的疗效和安全性，高有效率、低房扑/房颤和出血发生率，因此成为临床中治疗CLL/SLL患者非常好的治疗选择。

高效安全、进医保，期待百悦泽^®（泽布替尼）惠及更多患者

刘澎教授：百悦泽^®（泽布替尼）通过结构改造，在所有BTK抑制剂药物中表现出相对更强的BTK占有率，靶点选择性也更高。在临床应用中，我们确实观察到（百悦泽^®）的疗效和安全性非常优秀。特别是（百悦泽^®）进入国家医保目录以后，医保支付方面也得到了很大改善，患者经济负担大大降低。因此，我们期待未来将会有更多的CLL/SLL患者从百悦泽^®（泽布替尼）为代表的BTK抑制剂单药或与其他药物联合治疗中获益。

责任编辑：Amiee
排版编辑：Xiaoxi