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【2021ICML】IELSG30研究5年随访：强化（静脉联合鞘注）CNS预防或有望阻止PTL患者CNS复发，延长生存

2021年06月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年6月18日～6月22日，第16届国际淋巴瘤大会（ICML 2021）受新冠疫情的影响以虚拟会议的模式召开。作为全球最大的恶性淋巴瘤国际会议，本次ICML年会共有近百项研究的最新结果公布并参与口头报告。II期IELSG30研究显示，鞘注脂质体阿糖胞苷联合静脉甲氨蝶呤（MTX）及对侧放疗作为原发睾丸弥漫大B细胞淋巴瘤（PTL）的强化中枢神经系统（CNS）预防，5年随访CNS复发率为0，5年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率均高于IELSG10研究（摘要号：048）。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

INTENSIFIED (INTRAVENOUS AND INTRATHECAL) CNS PROPHYLAXIS IN PRIMARY TESTICULAR DIFFUSE LARGE B‐CELL LYMPHOMA: 5‐YEAR RESULTS OF THE IELSG30 TRIAL

摘要号：048

背景

既往研究显示PTL是一种具独特特征的淋巴瘤亚型，长期对侧睾丸和CNS复发风险高（15年＞30%）。IELSG10研究显示，免疫化疗联合中枢鞘注预防和对侧睾丸放疗可提高PTL患者生存，同时实质上阻止了对侧复发、降低了CNS复发风险（5年6%）。国际结外淋巴瘤研究小组（IELSG）与意大利淋巴瘤基金会（FIL）合作开展的II期多中心研究IELSG30研究旨在评估强化CNS预防联合免疫化疗和放疗的可行性和疗效。

方法

入组患者为I-II期PTL患者，治疗包括6周期标准R-CHOP21方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松，每21天为一周期）；4个剂量脂质体阿糖胞苷鞘注；2疗程治疗间期静脉MTX（1.5g/m²）和对侧睾丸放疗（25～30Gy）。研究设计80%效能，α=0.05，可将10年PFS率由67%提高至82%（主要终点）。

结果

共入组54例未治疗的I期（32例）和II期（22例）PTL患者，中位年龄66岁（范围，37～79岁）。54例接受R-CHOP21方案化疗，53例接受至少3个剂量脂质体阿糖胞苷CNS鞘注，48例接受至少一个剂量静脉MTX，50例接受预防性放疗。未观察到非预期毒副作用。中位随访5年，7例患者进展，7例患者死亡。5年PFS率为88%（95%CI，74%～94%），5年OS率为92%（95%CI，79%～97%）。无患者CNS复发，4例患者报道结内和结外均复发，结外包括胃肠道和胸膜（同1例患者）、1例肾脏、1例椎管外（轴外）和1例对侧睾丸（放疗后9年）；2例患者单纯结外复发，分别为皮肤和肾上腺；1例患者单纯结内复发。7例复发患者中4例为晚期复发，发生在治疗后6-10年。7例死亡患者中4例死因为淋巴瘤，1例第二肿瘤，1例脑血管病，1例未知。

结论

主要终点的最终评估需更长随访。随访至今的结果与IELSG10研究相比，5年PFS率88% vs 74%，5年OS率92% vs 85%，5年CNS复发率0 vs 6%，表明R-CHOP21联合CNS强化预防和局部放疗治疗PTL是可行的，同时有望阻止CNS复发以及延长生存。尽管如此，晚期复发，尤其是结外复发，仍是一大临床挑战。

参考文献

A. Conconi, A. Chiappella, L. Orsucci, et al. INTENSIFIED (INTRAVENOUS AND INTRATHECAL) CNS PROPHYLAXIS IN PRIMARY TESTICULAR DIFFUSE LARGE B‐CELL LYMPHOMA: 5‐YEAR RESULTS OF THE IELSG30 TRIAL. DOI:10.1002/hon.2879. 048.

责任编辑：Amiee
排版编辑：颖鸣