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重组人IL-11的常见不良反应及处理对策

2021年02月18日

来源：刘之说

2021年的专家共识又来了！

重组人IL-11升血小板都知道怎么用，但是具体有哪些不良反应，以及如何应对，咱们摘取共识里的部分内容，一起复习一下。

临床上使用 rh-IL⁃11 后主要不良反应包括乏力、发热、水肿、心动过速、短暂贫血及结膜充血等，大多数为轻至中度，停药后均能迅速消退。（表2）

下面我们挨个学习

乏力

乏力常常与肿瘤的疾病本身以及针对肿瘤的治疗相关。rhIL-11临床研究中，乏力的发生率约为3.45%，对于1-2级乏力，无需剂量调整；而3-4级乏力则需进行积极对症处理。

发热

rhIL-11引起的发热多为一过性轻、中度发热，发生率约为7.7%，通常发生在用药后的7-14小时。如体温高于39度，应排除其他原因所致发热（特别是感染）的可能性，必要时可用解热镇痛药物对症处理。

短暂贫血

短暂贫血是rhIL-11 用药患者常见的化验指标异常，通常为血浆容量的扩张引起的血红蛋白浓度降低。

结膜充血

rhIL-11 引起的结膜充血发生率约５％，偶见用药后一过性视力模糊，无需处理。

特殊关注的不良反应

水肿

应用rhIL-11 后水肿的发生率约为3.1%-8%。

在 rhIL-11用药过程中，建议限制钠盐摄入量。如患者应用顺铂等需要生理盐水水化的药物后，建议在应用常规利尿剂的基础上，加大保钾排钠利尿剂的剂量（呋塞米＋螺内酯），尽快纠正体液量和钠钾离子水平。

监测患者每日清晨空腹体重和液体出入量，如在开始治疗3天内体重增加≥２ Kg，提示已存在隐性水肿，即水钠潴留。此外，注意观察患者临床表现，如患者出现水肿表现或自觉下肢、颜面部肿胀感，此时可适当给予保钾排钠利尿剂进行治疗，并且监测电解质平衡，严重水肿时考虑停用 rhIL-11。

rhIL-11 主要通过肾脏排泄。严重肾功能受损患者和肌酐清除率＜30ml/min 者，需减少剂量至 25ug/kg。

心房颤动

rhIL-11 引起心房颤动的发生率约0.49%；主要为I-II级，且可防、可控和可逆，一般不会引起患者心功能不全情况的发生，也不会导致心脏器质性病变。

当患者存在充血性心力衰竭、房性心律失常病史时，应考虑预期获益与潜在风险后谨慎使用rhIL-11 。

过敏反应

根据国家药品监督管理局关于修订重组人白介素⁃１１注射剂说明书的公告，由于上市后监测已收集到 rhIL-11 引起的过敏反应报告，将 rhIL-11 注射剂的说明书中“同类产品国外曾发生严重过敏反应”修改为“本品有严重过敏反应风险”。

临床使用过程中应警惕可能发生的过敏反应。应告知患者出现过敏症状后需及时报告医务人员。已报道的过敏反应相关体征和症状包括面部、舌头或喉部水肿，呼吸急促，喘息，胸痛，低血压（包括休克），发音困难，意识丧失，精神状态改变，皮疹，荨麻疹，潮红和发热等；应该按照药物过敏反应常规处理，立即实施积极抢救。过敏反应在本品首次给药或多次给药后均可能发生，一旦发生过敏反应，应永久停用。

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