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生物标志物-临床决策支持系统优化基层医疗机构的肿瘤精准诊疗实践

01月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：临床决策支持系统对医生开展符合循证医学证据的医疗实践有着重要的帮助作用，尤其是对年轻和经验相对匮乏的临床医生。然而，即使患者进行了多种生物标志物检测，许多生物标志物的临床意义和对诊疗及预后的指导作用尚不明确。因此，有研究者探索了资源丰富、数据可靠，并可不断进行知识积累和更新的临床决策支持系统对基层医疗机构的肿瘤精准诊疗实践的影响，发现这种数据库可优化基层临床实践，提示应在基层机构积极推广先进的诊疗数据库。研究成果已于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布^[1]，本文对此进行简要解读和分享，希望能为基层医务工作者提供新的科研和临床参考，造福更多肿瘤患者。

背景

免疫治疗及靶向治疗变革了非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗格局，显著改善了患者预后。基于临床实践经验和国内外诊疗指南建议，目前临床上推荐晚期NSCLC患者除PD-L1蛋白检测外，还需接受常见的9种驱动基因突变检测，以寻找适合免疫治疗或靶向治疗的患者。此外，除了上述被推荐的生物标志物，由于二代测序（NGS）的广泛开展，许多患者会同时检出各种不同的生物标志物。另一方面，生物标志物检测时机及结果对患者选择合适的基于精准医学的治疗方案至关重要。然而，还有相当一部分患者未能完成或及时完成生物标志物检测，尤其是在基层医疗机构就诊的患者。

既往研究表明，除了经济原因，生物标志物检测率低部分是由于标志物指示意义不明造成的。本研究旨在对一种临床决策支持（CDS）工具或系统进行数据更新，以更好地指导基层医疗机构肿瘤治疗实践。

研究方法

CDS系统可在临床诊疗实践中提供基于生物标志物和对应美国国立综合癌症网络（NCCN）指南的肿瘤诊断、分期和治疗路径等信息。研究者基于最新研究结果改进了CDS数据库中关于辅助治疗阶段NSCLC（adjNSCLC）和转移性NSCLC（mNSCLC）的提示信息。此外，同时更新了关于既往多西他赛和去势治疗失败的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）生物标志物相关提示信息。如果在本次更新前，关于某种生物标志物的提示“未知意义”，在本次更新后CDS也会重新推送生物标志物的临床意义以指导后续治疗。本研究报告了已知临床意义的生物标志物百分比变化，特别是在adjNSCLC、mNSCLC和mCRPC中。使用描述性统计分析已知临床意义的生物标志物的比例，通过卡方检验分析数据更新前后的比例差异。

研究结果

本研究于美国纽约进行，研究者记录和分析了85493种生物标志物，并对其中部分生物标志物基于最新研究成果进行了数据更新。在adjNSCLC和mNSCLC中，已知临床意义的生物标志物的比例分别从69%和59%增加到78%和81%（表1）。在adjNSCLC中，ALK和PD-L1相关提示临床意义的信息所占比例增加超过10%（P<0.00001）。对于mNSCLC，所有已知意义生物标志物的记录或提示都有所增加（P<0.00001），其中8个生物标志物提示临床意义的信息所占比例增加了超过15%。在本项目实施后，mCRPC中已知临床意义的生物标志物比例从34%提高到61%。BRCA1/2、微卫星不稳定性（MSI）、错配修复（MMR）和肿瘤突变负荷（TMB）等生物标志物提示临床意义的信息所占比例增加了超过20%（P<0.00001）。

表1、在本项目实施前后，特定生物标志物临床意义指示信息所占比例变化

接下来，研究者评估了临床医生基于CDS系统做出一线治疗决策所需点击次数的变化。对于已完成EGFR、ALK和/或PD-L1检测的mNSCLC患者，在本项目实施前后基于CDS系统做出一线治疗决策所需的点击次数分别为10次和4次。对于检测结果尚未报告或未进行生物标志物检测的患者，做出一线治疗决策所需的点击次数由10次减少到了1次（表2）。

表2、在本项目实施前后，基于CDS系统为mNSCLC患者做出一线治疗决策所需点击次数的变化

最后，研究者分析了本次项目实施后基层临床医生做出的医疗决策与NCCN指南推荐的符合情况。结果发现（图1），在项目实施后，NSCLC和前列腺癌的诊疗决策与NCCN指南推荐精准诊疗建议符合率都在90%左右。

图1、在项目实施后，基层医疗决策与NCCN指南的符合情况.png 图1、在项目实施后，基层医疗决策与NCCN指南的符合情况

结论

在更新CDS数据库中知识储备后，CDS系统操作更为便捷，并增加了adjNSCLC、mNSCLC和mCRPC许多生物标志物结果的临床意义提示，基层医疗决策也与NCCN指南保持了很高的符合率。

参考文献

[1] Daniel Rubin, et al. Impact on biomarker documentation in community oncology by optimizing clinical decision support. 2024 ASCO Abstract #11182. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 11182). 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.11182。

本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

审批编号CN-149523 过期日期为2025-03-25

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Julian

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