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【2021 ASCO-GI】IMbrave 150研究更新OS数据，再证阿替利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌疗效获益

2021年07月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2021 ASCO-GI）虚拟会议于2021年1月15～17日如期举行。本次会议一如既往探讨和交流食管癌、胃癌、肝胆癌、结直肠癌、胰腺癌等领域的最新研究成果，会议期间，胃肠肿瘤领域有多项重磅研究公布。本次大会报道了IMbrave 150研究更新随访的总生存（OS）结果。

背景

阿替利珠单抗+贝伐珠单抗已经获批用于既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞肝癌（HCC）治疗。在Ⅲ期IMbrave 150研究的主要分析中，研究达到共同主要终点，OS和无进展生存（PFS）。在中位随访8.6个月后，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗对比索拉非尼取得有统计学意义和临床意义的疗效改善。本研究报道IMbrave 150研究更新的疗效数据。

方法

IMbrave 150研究入组了局部晚期或转移性和/或不可切除的HCC患者，要求患者既往未接受过系统性治疗。入组患者按2:1随机分配接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗或索拉非尼治疗，治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。分层因素包括入组地区（除日本以外的亚洲地区 vs 全球其他地区）、ECOG PS评分（0 vs 1分）、合并大血管侵犯和/或肝癌转移、基线甲胎蛋白（AFP）水平。主要终点为OS和采用RECIST标准评估的PFS。值得注意的是，中国队列中纳入137例患者，这些患者也纳入全球研究人群；此外，中国地区还开展了一项扩展队列，纳入57例患者，这些患者未纳入全球研究人群分析。

结果

IMbrave 150研究共纳入501例患者，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗和索拉非尼组分别为336例和165例，两组患者的基线特征均衡。更新的OS数据显示，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组和索拉非尼组的中位OS分别为19.2个月vs 13.4个月（HR=0.66；95%CI：0.52～0.85；P=0.0009）。

图1.研究更新的OS数据

更新的ORR数据显示，采用RECIST1.1标准评价，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组和索拉非尼组的ORR分别为30% vs 11%；中位缓解持续时间（DOR）分别为18.1个月 vs 14.9个月。患者在接受研究药物治疗进展后，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组和索拉非尼组分别有36%和52%的患者接受了≥1线治疗。阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组和索拉非尼组后续的主要治疗方案均为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

单独分析中国队列患者，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组和索拉非尼组分别为133例和61例。更新的OS数据显示，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组对比索拉非尼组可以显著延长OS，中位OS分别为24.0个月 vs 11.4个月（HR=0.53；95%CI：0.35～0.80）。

图2. 中国队列OS数据更新

安全性分析显示，阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和索拉非尼组的中位治疗时间分别为8.4个月、7.0个月和2.8个月。两组患者任意级别的治疗相关不良事件发生率相当。

结论

在额外随访12个月后，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗对比索拉非尼可以获得持续的临床疗效获益。安全性和耐受性分析显示，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的安全性与药物单独使用时，安全性一致。这一联合方案是既往在晚期HCC患者进行的前线Ⅲ期研究中取得的最长OS，进一步确认该方案可作为既往未接受过系统性治疗的、不可切除HCC患者的标准治疗方案。

参考文献

Finn RS, Qin S, Ikeda M, et al. IMbrave150: Updated overall survival (OS) data from a global, randomized, open-label phase III study of atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) versus sorafenib (sor) in patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). 2021ASCO GI，abs267.

责任编辑：肿瘤资讯-Jelly
排版编辑：肿瘤资讯-Jelly