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【大咖细说】李建勇教授：对抗17p-的CLL/SLL，泽布替尼彰显神威，最佳ORR高达94.5%

2021年01月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

17p缺失（17p-）对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）而言是明确的不良预后因素，伴17p-的患者通过标准免疫化疗难以获得满意的疗效，亟需更加有效的治疗药物或治疗方案。2020年美国血液学会（ASH）年会期间报道了III期SEQUOIA研究，探讨中国自主研发的新型BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）在初治17p- CLL/SLL患者中的疗效。并且，近日泽布替尼也被纳入国家医保。基于此，【肿瘤资讯】特邀南京医科大学第一附属医院李建勇教授对该研究的主要内容以及泽布替尼在这类患者中的应用前景进行解读，详情如下。

李建勇

南京医科大学第一附属医院血液科主任、博士生导师、博士后合作导师

南京医科大学A类特聘教授
中华医学会血液学分会常委、淋巴细胞疾病学组组长
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会第四届主任委员，第五届名誉主任委员、淋巴瘤学组组长
中国慢性淋巴细胞白血病工作组组长
CSCO中国淋巴瘤联盟副主席
中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组副组长
江苏省老年医学会血液学分会主任委员
江苏省医师协会血液科医师分会候任会长
江苏省医学会血液学分会前任主任委员
南京医学会血液学分会主任委员
中国医师协会整合血液病学专业委员会副主任委员

伴17p缺失的CLL治疗现状

李建勇教授：17p缺失是CLL患者非常重要的一个不良预后因素，在国际慢淋预后指数评分中为4分。对于这部分患者的治疗，常规的方法是化学免疫治疗，比如FCR方案，但疗效欠佳，患者的中位PFS仅有12个月左右，仍有很大的提升空间，非常期待新的治疗方法。随着研究的开展，BTK抑制剂等新药已成为这部分患者的治疗方向。

泽布替尼治疗17p- CLL/SLL患者：最佳ORR高达94.5%

李建勇教授：SEQUOIA是一项开放标签、全球多中心、III期临床研究，截至2020年4月，共纳入109例初治17p-的CLL/SLL患者，其中97例患者最终接受了泽布替尼160mg。终点指标包括总体缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）、缓解持续时间（DOR）等。

研究结果显示，中位随访21.9月，泽布替尼能使17p- CLL/SLL患者的最佳ORR高达94.5%，完全缓解率(CR）+血象未完全恢复的完全缓解（CRi）从2019年ASH大会上的1.9%升至6.4%。中位PFS、DOR及OS均尚未达到，预估的18个月PFS、DOR及OS分别可达90.6%、87.7%及95.4%。泽布替尼在伴有其它不同高危因素的17p- CLL/SLL患者中均可带来较好的生存期，在IGHV突变vs IGHV未突变患者中的18个月PFS分别达94%vs 88%，而在复杂核型和非复杂核型的17p- CLL/SLL患者中的18个月PFS则分别高达89%vs 94%。基于这些研究数据，我们发现对于伴有不良预后因素、17p-的CLL/SLL患者，泽布替尼表现出非常好的疗效。

泽布替尼纳入医保为中国更多CLL/SLL患者带来福音

李建勇教授：2021年版美国NCCN指南明确指出将BTK抑制剂作为复发或者难治性CLL/SLL患者的治疗药物。今年5月23号，泽布替尼被列入2020版CSCO淋巴瘤诊疗指南中，被推荐用于伴17P-、P53突变的CLL/SLL患者的治疗。泽布替尼满足临床刚需，疗效很好，纳入医保后，能覆盖人群更广，将有更多的患者有机会应用此药，更多的患者能因此获益。

未来期待

李建勇教授：长效精准，安心选择，祝贺百瑞泽纳入国家医保目录，造福更多淋巴瘤患者。

责任编辑：Amiee
排版编辑：Cole