受新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情影响，2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）年会将采用线上虚拟会议的形式，于11月20-22日隆重召开。新加坡当地时间11月18日，除LBA以外的研究摘要均已上线，小编第一时间整理中国学者在肺癌领域的口头报告（Proffered Paper和Mini Oral），先带大家一睹为快！
Proffered Paper (Oral Presentation)
摘要号376O：自体细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）免疫疗法联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的随机多中心试验：NCT01631357
Randomized, multicenter trial of autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy plus chemotherapy for squamous non-small cell lung cancer: NCT01631357
报告者：刘亮教授，天津医科大学肿瘤医院
报告时间：2020年11月21日16：44~16：56
目前尚没有报道CIK细胞用于NSCLC的临床多中心研究，本项随机、多中心的Ⅱ期临床研究填补了这方面的空白，旨在评估CIK细胞免疫疗法联合化疗在初治的ⅢB/Ⅳ期鳞状NSCLC患者中的疗效。研究共纳入90例患者，1：1随机分配接受自体CIK细胞免疫疗法联合吉西他滨和顺铂（CIK-CT组）或吉西他滨和顺铂（CT组）。主要研究终点为无进展生存（PFS），次要研究终点包括总生存（OS）和治疗风险比（HR）。
中位随访29.3个月的数据显示，CIK-CT较CT可显著改善患者的中位PFS、中位OS和客观缓解率（ORR）。CIK-CT组和CT组的中位PFS分别为8.7m vs 4.0m（HR=0.26，P<0.001），中位OS分别为21.0m vs 10.3m（HR=0.22，P<0.001），ORR分别为62.2% vs 31.1%（P<0.001）。安全性方面，CIK-CT组发生≥3级不良事件（AE）的发生率低于CT组，为33.3% vs 42.2%。
该研究结果表明，对于先前未经治疗的晚期鳞状NSCLC患者，使用CIK细胞免疫疗法联合化疗的PFS和OS明显优于单纯化疗。
摘要号377O：一项尼拉帕利 vs 安慰剂作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）维持治疗的随机双盲Ⅲ期研究
A randomized double-blind phase III study of niraparib versus placebo as maintenance therapy in extensive-stage small cell lung cancer
报告者：艾星浩教授，上海交通大学附属胸科医院
报告时间：2020年11月21日16：56~17：08
尼拉帕利是一种高选择性的PARP-1和PARP-2的抑制剂，FDA批准其用于卵巢癌的维持治疗。在铂类敏感的SCLC人源肿瘤异体移植（PDX）模型中，尼拉帕利也显示出鼓舞人心的疗效。ZL-2306-005研究是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期研究，旨在评估尼拉帕利（nira）对比安慰剂（pla）一线维持治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。预防性脑照射（PCI）可以选择使用。患者基线体重≥77kg、血小板计数≥150000/μL，使用nira 300mg QD维持治疗，否则使用200mg QD维持治疗。预设分层因素包括性别、LDH水平和PCI治疗史。
2017年7月至2020年2月，共纳入来自34个中心的、ECOG PS评分0~1分且在一线4周期依托泊苷/顺铂或依托泊苷/卡铂治疗达到完全缓解（CR）/部分缓解（PR）的的ES-SCLC患者185例，nira组125例，pla组60例。由于研究期间免疫治疗改变了ES-SCLC的治疗格局，该研究目前已提前终止。数据截至2020年3月20日，盲态独立评审委员会（BIRC）评估的中位PFS，nira组为1.54m，pla组为1.36m（HR=0.66，P=0.0242）；nira组的中位OS为9.92m，pla组为11.43m（HR=1.03，P=0.9052）。nira组和pla组的≥3级治疗相关AE（TRAE）发生率分别为34.4%和25%。没有患者因TRAE死亡。
在ES-SCLC的一线维持治疗中，与安慰剂相比，尼拉帕利可适度改善PFS，并且安全性可控可耐受。然而根据不成熟的数据，并未观察到OS获益。在ES-SCLC免疫治疗时代，将尼拉帕利加入免疫治疗的临床价值需要进一步研究。
Mini Oral
摘要号380MO：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、培美曲塞和卡铂治疗TKI失败后EGFR突变转移性NSCLC的Ⅱ期试验
A phase II trial of atezolizumab, bevacizumab, pemetrexed and carboplatin combination for metastatic EGFR-mutated NSCLC after TKI failure
报告者：林泰忠教授，香港大学
报告时间：2020年11月20日18：55~19：00
本研究探索了VEGF抑制剂、免疫检查点抑制剂和含铂化疗的联合方案在EGFR TKI耐药的EGFR突变转移性NSCLC亚洲患者中的疗效。纳入患者需要至少对一种TKI治疗耐药，T790M突变患者需要对奥希替尼治疗耐药。患者接受阿替利珠单抗（1200mg）、贝伐珠单抗（7.5mg/kg）、培美曲塞（500mg/m2）和卡铂（AUC 5）联合治疗，每3周一次，直至进展。研究终点包括ORR、PFS和OS。
纳入的40例患者（中位年龄62岁）中，超过一半的患者（57.5%）为奥希替尼治疗后进展，22.5%的患者在基线时具有稳定的脑转移，52.5%的患者PD-L1表达<1%。中位随访11个月，ORR达到62.5%，中位PFS为9.43个月。在本临床试验治疗后进展的31例患者中，其中11例患者仅有中枢神经系统（CNS）进展。目前中位OS仍未成熟，1年OS率为72.5%。安全性方面，≥3级TRAE发生率为37.5%（15/40），1例患者治疗中止（2.5%），7例患者治疗中断（17.5%），1例患者死亡（2.5%，心肌梗塞）。27.5%的患者发生2级高血压。2例患者发生无症状的肺栓塞，1例患者出现深静脉血栓形成，但这3例患者都能在治疗后恢复临床试验治疗。免疫相关不良反应（irAE）的发生率为32.5%（13/40），除2例患者出现短暂的3级肝转氨酶升高和4级多发性神经炎，其余均为1~2级轻中度甲状腺功能减退/亢进和肾上腺功能不全。
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、培美曲塞和卡铂在TKI治疗失败的EGFR突变转移性NSCLC患者中取得了令人欣喜的疗效，并且大多数AE是轻中度且可控的。
摘要号383MO：Tepotinib治疗MET 14外显子（METex14）跳跃突变晚期NSCLC亚洲患者
Tepotinib in Asian patients (pts) with advanced NSCLC with MET exon 14 (METex14) skipping
报告者：杨志新教授，台湾大学医学院附设医院
报告时间：2020年11月20日19：36~19：41
Tepotinib是一种高选择性、高效的口服MET抑制剂，Tepotinib 500mg QD已在Ⅱ期VISION研究中显示出对液体或组织活检确认的METex14跳跃突变晚期NSCLC患者具有持久活性，并在日本获批。此前报道的VISION研究数据显示，IRC评估的ORR为44.5%~47.4%，研究者（INV）评估的ORR为54.7%~58.3%，大多在治疗6周内观察到起效。本次报道的是VISION研究亚洲患者的结果。
数据截至2020年1月1日，疗效可评估患者中共有38例亚洲患者，中位年龄为70岁，32%为初治患者。亚洲患者来自日本（50%）、韩国（26%）、中国台湾（13%）、西班牙（3%）和美国（8%）。整体而言，Tepotinib在亚洲患者中的疗效与整体人群相似，IRC评估的亚洲患者ORR为47.4%，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到；INV评估的亚洲患者ORR为60.5%，中位DoR达到10.9个月。疾病控制率（DCR）方面，IRC和INV评估的分别为68.4%和81.6%。中位PFS虽然尚未成熟，但目前达到11个月。共计50例亚洲患者接受了Tepotinib治疗，其中最常见的AE为外周水肿、血肌酐升高和腹泻。26%的患者发生了≥3级TRAE，因TRAE导致药物减量的比例达到28%，暂时和永久停药的比例分别达到36%和10%。
Tepotinib在METex14跳跃突变晚期NSCLC亚洲患者中表现出强大、持久的临床活性，大多数AE轻度且可控。VISION研究将在亚洲的55个中心招募更多患者。
1. L. Liu, Q. Gao, J. Jiang, et al. Randomized, multicenter trial of autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy plus chemotherapy for squamous non-small cell lung cancer: NCT01631357. 2020 ESMO ASIA abstract 376O.
2. X. Ai, Y. Pan, J. Sh, et al. A randomized double-blind phase III study of niraparib versus placebo as maintenance therapy in extensive-stage small cell lung cancer. 2020 ESMO ASIA abstract 377O.
3. T.C. Lam, K. Tsang, H. Choi, et al. A phase II trial of atezolizumab, bevacizumab, pemetrexed and carboplatin combination for metastatic EGFR-mutated NSCLC after TKI failure. 2020 ESMO ASIA abstract 380MO.
4. J.C-H. Yang, X. Le, B.C. Cho, et al. Tepotinib in Asian patients (pts) with advanced NSCLC with MET exon 14 (METex14) skipping. 2020 ESMO ASIA abstract 383MO.
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