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黑色素瘤标准治疗达拉非尼+曲美替尼新举措：价格新政策实施降低中国黑色素瘤患者治疗负担

2020年11月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

达拉非尼和曲美替尼是中国唯一具有晚期一线和辅助适应症的黑色素瘤药物，2020年新版CSCO黑色素瘤诊疗指南中，无论是晚期治疗还是辅助治疗，达拉非尼联合曲美替尼都已成为BRAF突变黑色素瘤的标准疗法，双靶作为创新疗法极大的改善中国黑色素瘤的获益，为中国患者带来新的希望。近期该疗法推出了价格新政策，患者年治疗费用下降约44%，进一步降低了中国黑色素瘤患者治疗负担。辽宁和上海的患者今天已经从零售渠道使用上降价后的药品。据悉，这也是该治疗方案在全球的最低价格。期待达拉非尼联合曲美替尼可以惠及更多的中国患者。

达拉非尼+曲美替尼价格新政策实施降低中国黑色素瘤治疗负担

黑色素瘤是一类罕见且恶性程度极高的肿瘤，随着创新药品特别是靶向药物的不断上市，黑色素瘤诊疗水平持续提升，给患者带来临床更优选择的同时，高额的治疗费用也给患者带来了一定经济负担。

近日我国黑色素瘤患者收获了一个好消息，从（天津）药品交易采购平台发布消息获悉，治疗黑色素瘤的双靶药物甲磺酸达拉非尼胶囊及曲美替尼片的挂网价格做了大幅下调。甲磺酸达拉非尼胶囊（75mg*120粒）价格由41472元下调至19500元；曲美替尼片（2mg*30片）价格由27648元下调至19500元。价格调整后，患者年治疗费用下降约44%，大大减轻了患者的经济负担。辽宁和上海的患者今天已经从零售渠道使用上降价后的药品。据悉，这也是该治疗方案在全球的最低价格。

双靶成标准，疗效获改善

CSCO恶黑指南推荐，双靶作为标准疗法

在中国，达拉非尼联合曲美替尼于2019年底获批上市。基于优秀的临床证据，2020年新版CSCO黑色素瘤诊疗指南中，达拉非尼联合曲美替尼已成为BRAF突变黑色素瘤I级专家推荐。双靶治疗已取代单靶成为黑色素瘤晚期治疗和黑色素瘤辅助治疗的标准疗法。

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图1. 皮肤、肢端黑色素瘤晚期治疗原则——无脑转移

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图2. 皮肤、肢端黑色素瘤晚期治疗原则——有脑转移图3.png

图3. 皮肤黑色素瘤辅助治疗原则

晚期治疗疗效优势，满足临床需求

在达拉非尼联合曲美替尼获批之前，中国仅有单靶治疗用于BRAF突变的黑色素瘤。在2019年12月达拉非尼联合曲美替尼获批用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移黑色素瘤，大大满足了临床需求。Global研究中，双靶治疗晚期患者，OS达26.1个月，PFS达12.1个月，临床疗效卓越。随后中国人群研究数据也在2020年ESMO大会上报道, 其中一线治疗患者ORR高达86.7%，PFS达11.2个月，OS长达24个月，肯定了双靶联合治疗对中国黑色素瘤患者的疗效。

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图4. 达拉非尼联合曲美替尼中国亚组一线数据和肢端患者ORR结果

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图5. 达拉非尼联合曲美替尼中国亚组一线PFS和OS结果

辅助治疗创新疗法，填补临床空白

2020年3月，达拉非尼联合曲美替尼获批用于III 期完全切除术后BRAF V600 突变黑色素瘤辅助治疗。达拉非尼联合曲美替尼是中国首个且唯一获批的黑色素瘤辅助治疗创新疗法，填补临床空白。研究显示，患者使用达拉非尼联合曲美替尼进行辅助治疗，五年无复发生存率为52%，相较于安慰剂，复发或死亡风险降低了49%，患者获得“治愈”的希望。

结语

黑色素瘤罕见、恶性，患者预后极差，我国黑色素瘤管理形势依然严峻。为此，在临床实践中我们应遵循指南推荐，合理选用循证证据充分、性价比高的疗法，以改善临床诊疗及患者预后，使患者获益更多。

责任编辑：Nathan
排版编辑：Vincent