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【2020 ASCO LBA5】奥希替尼辅助治疗EGFR突变阳性ⅠB~ⅢA期NSCLC,2年DFS率提高近1.7倍!

2020年05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

受新冠疫情影响,肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会2020年将首次以线上形式主办,分为科学大会(Scientific Program)和教育大会(Education Program)两个板块,将分别于5月29-31日、8月8-10日进行。主题为:团结与征服,共同加速进步。最新公布的全体大会摘要信息显示,Ⅲ期ADAURA研究使用奥希替尼辅助治疗根治性手术切除后的EGFR突变阳性ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC),获得兼具显著性统计学意义和临床意义的结果。

1.jpgNSCLC患者中,约30%处于早期(Ⅰ~ⅢA期),手术是他们的主要治疗方法。目前,辅助化疗是Ⅱ~Ⅲ期,以及部分ⅠB期NSCLC患者的术后标准治疗,但是复发率仍然很高。目前,第三代EGFR TKI奥希替尼已成为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗,那么将奥希替尼用于早期NSCLC患者的疗效如何?

全球多中心、随机、双盲的Ⅲ期ADAURA研究,评估了奥希替尼对比安慰剂,在接受根治性手术切除(辅助化疗被允许)后的EGFR突变阳性ⅠB~ⅢA期NSCLC患者中的疗效和安全性。患者接受奥希替尼80mg每日一次或安慰剂,治疗长达3年。根据疾病分期(ⅠB/Ⅱ/ⅢA)、突变类型(19del/L858R)和人种(亚裔/非亚裔)进行分层。以研究者评估的无病生存期(DFS)作为主要研究终点,次要研究终点包括总生存时间(OS)和安全性。根据独立数据监察委员会的建议,该研究未在早期进行盲化处理,目前报道的是截至2020年1月17日的中期分析结果。

研究供入组682例患者,奥希替尼组339例,安慰剂组343例。在Ⅱ~ⅢA期患者中,两组的DFS风险比(HR)为0.17(95%CI 0.12, 0.23); P<0.0001;两组的2年DFS率分别为90%和44%。在总体人群中,两组的DFS HR为0.21(0.16, 0.28);P<0.0001;两组的2年DFS率分别为89%和53%。数据截止时,OS成熟度仅4%,奥希替尼组9例死亡,安慰剂组20例死亡。安全性与既往已知的奥希替尼安全性一致。

辅助奥希替尼治疗是全球性试验中第一个在接受根治性手术切除(辅助化疗被允许)后的EGFR突变阳性ⅠB/Ⅱ/ⅢA期NSCLC患者中,具有显著统计学意义和临床意义的靶向药物,为这些早期NSCLC患者提供了新的治疗策略。


参考文献

Roy S. Herbst, Masahiro Tsuboi, Thomas John, et al. Osimertinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIA EGFR mutation positive (EGFRm) NSCLC after complete tumor resection: ADAURA[EB/OL]. J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr LBA5).

责任编辑:肿瘤资讯-MJ
排版编辑:肿瘤资讯-MJ


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