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【铂敏感二次复发卵巢癌受试者招募】 再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期临床研究(SOC-3/ SGOG-OV5研究)

2020年05月24日
来源:肿瘤资讯

上海妇科肿瘤协作组发起,由复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科牵头开展的一项“再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期国内多中心临床研究”正在招募受试者。

本项临床研究方案已获得医院伦理委员会批准。如您有兴趣或想要了解关于本研究或复发卵巢癌手术、靶向治疗的详情,请通过以下方式联系医生,医生将为您详细介绍本研究的具体信息:

咨询电话:18202192326 栾老师(工作时间:每周一至周五,8:30~16:30)

研究简介

“再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期临床研究”,是由上海妇科肿瘤协作组发起,复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科牵头的一项国内多中心临床研究。

与初次治疗的规范化不同,卵巢癌复发后的挽救治疗并无统一模式,多数选择化疗。复发患者能不能够从再次肿瘤细胞减灭术中获益,国际上至今尚存争议。复旦中山臧荣余教授团队在2020年ASCO会议上报道SOC-1研究结果显示,在初次复发卵巢癌中,手术相对于化疗有5.5个月的无疾病进展生存时间获益。但复发患者今后还会出现第二次、第三次复发,每次复发后所需的治疗方案是不一样的。随着靶向治疗的广泛应用,我们更加关注彻底的再次减瘤术基础上的靶向维持治疗,能否使二次复发的患者获益更大。

本项研究已获得我院伦理委员会批准,并在全国7家医院开展,现公开招募患者。

研究目的

拟针对未接受过再次减瘤术的铂敏感二次复发卵巢癌患者,比较再次肿瘤细胞减灭术后续化疗联合尼拉帕利维持治疗对比单纯化疗联合尼拉帕利维持治疗两组患者的生存差异。

入组标准

1、 女性,年龄≥18岁

2、 ECOG 0-2分

3、 铂类药物敏感的二次复发患者,任何期别的上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌患者

4、 二次复发时疾病进展时间距末次含铂化疗方案治疗结束时间至少6个月

5、 复发后未接受过二次肿瘤细胞减灭术

6、 经过经验丰富的外科医师评估,肿瘤病灶可以完全手术切除,如果患者的腹腔外单个病症也可以手术切除也可入组 

7、 对于既往未参加过卵巢癌手术相关临床研究的中心,PET-CT影像资料经独立评估,复发病灶不超过3个

8、 愿意并有条件完成入组后化疗并进行随访

9、 签署知情同意书和同意其资料收集和使用

受试者获益

1、 三线治疗后经评估非疾病进展的受试者,免费获得尼拉帕利维持治疗

2、 整个治疗期间由专业团队制定详细治疗、随访计划

3、 患者及其家庭的肿瘤遗传咨询和全程管理

参加单位

复旦大学附属中山医院

浙江省肿瘤医院

中山大学肿瘤防治中心

上海市第一人民医院

复旦大学附属妇产科医院

上海交通大学医学院附属新华医院

上海市第六人民医院

项目负责人: 史庭燕

项目指导: 臧荣余

复旦大学附属中山医院 妇产科|妇科肿瘤科

地址:上海市徐汇区枫林路180号


评论
2020年05月25日
董庆普
唐山市丰润区中医医院 | 外科
积极参加
2020年05月25日
刘喜勇
兰考县中心医院 | 肿瘤内科
学习了
2020年05月25日
黄文斌
南京市第一医院 | 病理科
感谢分享!