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【2020 ASCO抢先看】ORR 43%！首个靶向FRα的ADC联合贝伐珠单抗对复发性卵巢癌有效（摘要6004）

2020年05月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个部分，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。妇瘤专场的9个口头摘要中，一个抗体偶联药物（ADC）的新药研究入列，该药为靶向叶酸受体α（FRα）的ADC，联合贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌客观缓解率（ORR）达43%，肿瘤FRα高表达患者的ORR更高，为61%。

Mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients (pts) with platinum-agnostic ovarian cancer

mirvetuximab soravtansine（MIRV）是一种抗体偶联药物（ADC），包含叶酸受体α（FRα）结合抗体、可裂解的接头和美登木素生物碱DM4，后者是一种强效的微管蛋白靶向剂。MIRV是首个靶向FRα的ADC，使用一种人源化的FRα结合抗体将ADC专门靶向表达FRα的癌细胞，并使用强效抗肿瘤剂DM4杀死所靶向的癌细胞。

作为Ⅰb期的FORWARD Ⅱ临床试验的一部分，研究者评估了MIRV联合贝伐珠单抗对于FRα阳性（中/高表达；PS2染色强度的细胞≥50%/≥75%）、铂类敏感性未知的卵巢癌患者的临床疗效，铂类敏感性未知卵巢癌定义为铂耐药（PR）（最近一次的含铂化疗后6个月内复发）或铂敏感（PS）（在进入研究前经最近一次含铂化疗后缓解，且6个月内未发生疾病进展）。

治疗方案为：MIRV（6 mg/kg）、贝伐珠单抗（15 mg/kg），3周1疗程。疗效评价采用RECIST 1.1标准。

共有60例患者接受MIRV+贝伐珠单抗联合治疗，中位年龄为60岁，中位治疗线数为2（范围1~4）。56例患者的铂类敏感状态明确：30例（50%）考虑为铂类不敏感，26例（43%）为铂类敏感。剩下4例患者的铂类敏感状态数据不完整。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（AE）包括腹泻、视力模糊、恶心和疲劳。最常见的与治疗相关的3级以上AE为高血压和中性粒细胞减少，发生率均为10%；所有其他3级以上AE发生率均≤5%。严重不良事件很少发生，最常见的是小肠梗阻（3级，3例，5%）和肺炎（3例，5%，其中1级2例，2级1例）。

疗效方面，在26例患者中观察到客观缓解，确认的总缓解率（ORR）为43%。在肿瘤FRα高表达（n = 33）患者的亚组分析中，ORR为61%，PR和PS患者的ORR均至少为50%。

中位随访时间为5.5个月，缓解持续时间和无进展生存期数据目前尚不成熟。

综上所述，对于复发卵巢癌患者，无论铂类药物敏感性如何，MIRV联合贝伐珠单抗治疗显示出令人鼓舞的ORR和良好的耐受性，尤其是肿瘤FRα高表达的患者。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda