您好,欢迎您

初治恶性胸膜间皮瘤患者福音!BMS双免疫联合疗法达到OS主要终点

2020年04月20日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国东部时间4月20日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,评估纳武利尤单抗(nivolumab)联合伊匹木单抗(ipilimumab)用于初治恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键性Ⅲ期临床试验CheckMate-743达到总生存期(OS)的主要研究终点。

BMS_Opdivo_Yervoy_Product_Shots.jpg根据独立数据监查委员会进行的中期分析结果显示,与培美曲塞联合顺铂/卡铂相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在OS方面获得了具有统计学意义和临床意义的显著改善。BMS公司表示,将与监管机构沟通此次试验的数据,并且在即将到来的医学会议上公布研究结果。

恶性胸膜间皮瘤是一种罕见且具有高度侵袭性的胸膜原发肿瘤,与石棉的暴露高度相关。MPM临床表现不典型,不同病理分型预后均较差,治疗手段有限。在先前未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者中,其中位OS不到1年,5年生存率约为10%。

CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机Ⅲ期临床试验,在初治的恶性胸膜间皮瘤患者中头对头比较纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和化疗(培美曲塞联合顺铂/卡铂)的疗效和安全性。在研究中,纳武利尤单抗(3mg/kg)每2周给药一次,伊匹木单抗(1mg/kg)每6周给药1次。CheckMate-743研究的主要终点为OS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和根据PD-L1表达水平分层评估的疗效指标。

BMS胸部肿瘤药物开发负责人Sabine Maier博士表示:“恶性胸膜间皮瘤是一种毁灭性疾病,过去十年来治疗进展有限。CheckMate-743试验的主要研究结果证明了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在初治的恶性胸膜间皮瘤患者中的潜力,并且这是在多种类型恶性肿瘤中,明确双重免疫联合疗法联合治疗疗效和安全性的另一个实例。”

消息来源

Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Result from Pivotal Phase 3 Trial Evaluating Opdivo® (nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab) vs. Chemotherapy in Previously Untreated Malignant Pleural Mesothelioma.

https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-positive-topline-result-pivotal.

责任编辑:Zack
排版编辑:Zack

相关阅读
评论
2020年04月23日
刘岩
馆陶县人民医院 | 放疗科
学习了
2020年04月22日
薛鹏龙
兰州大学第一医院 | 肿瘤科
肿瘤学
2020年04月21日
董庆普
唐山市丰润区中医医院 | 外科
很少见的病例