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【2018WCLC】二线或三线nivolumab单抗治疗对于日本恶性胸膜间皮瘤患者的长期疗效和安全性分析（OA08.01）

2018年09月14日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

恶性胸膜间皮瘤（malignant pleural mesothelioma, MPM）是一种罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤，预后较差。目前而言，一线培美曲塞加铂类双药联合化疗进展后尚无标准治疗方案获批。本研究是对MERIT研究数据的最新解读，也是对WCLC 2017 Goto Y教授所作报告的更新。

方法

本研究为一项开放性研究，入组标准为晚期或转移性MPM患者，之前至多接受过培美曲塞加铂类双药联合化疗在内的两种化疗方案治疗。入组标准还包括病理确诊为MPM，不可切除MPM，可测量病变和ECOG体力状态评分0-1。本研究对于PD-L1表达水平没有限制。患者每两周接受240 mg nivolumab单抗治疗，直至疾病进展或不可耐受毒性出现。主要研究终点是客观缓解率（objective response rate, ORR）（预期客观缓解率为19.2％）;次要研究终点包括疾病控制率（disease control rate, DCR），反应持续时间（duration of response, DOR），无进展生存期（progression-free survival, PFS），总生存期（overall survival, OS）和安全性。

结果

本研究中共有34例患者接受了nivolumab单抗治疗。男性患者占主体，为85.2％，中位年龄为68.0岁（范围43-78），PS 评分1分患者占61.8％。上皮/肉瘤样/混合型MPM所占比例分别为79.4％/8.8％/11.8％。中位随访时间为16.8个月（范围：1.8-20.2），ORR为29.4％（n= 10, 95％CI：16.8-46.2）。DCR为67.6％（n= 23, 95％CI：50.8-80.9）。中位DOR为11.1个月（95％CI：3.5-16.2）。所有患者中位PFS为6.1个月（95％CI：2.9-9.9）：PD-L1表达水平≥1％患者的中位PFS为7.2个月（2.8-15.0），而PD-L1表达水平<1％患者的中位PFS为2.9个月（1.4-9.3）。所有患者的中位OS为17.3个月（95％CI：11.5-NR）:PD-L1表达水平≥1％患者的中位OS为17.3个月（8.2-NR），而PD-L1表达水平<1％患者的中位OS为11.6个月（5.8-NR）。就病理类型而言，上皮样MPM患者的中位OS为15.7个月（95％CI：8.0-NR），而肉瘤样/混合型MPM患者中位OS未达到。6个月和12个月的生存率分别为85.3％（95％CI：68.2-93.6）和58.8％（95％CI：40.6-73.2）。26例（76.5％）患者出现治疗相关不良事件（treatment-related adverse event, TRAE），其中，11例（32.4％）患者出现3/4级TRAE。最常报道的TRAE是皮肤病（n= 6, 17.6％），脂肪酶升高（n= 5, 14.7％），淀粉酶升高和腹泻（n= 4, 1.11％）。4例患者因间质性肺炎（n= 2，2级和3级）和肺炎（n= 2，3级）而需要停药。

结论

对于日本MPM患者而言，二线或三线nivolumab单抗治疗可以显示出持久的长期疗效和可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen