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【SGO 2020】PD-1单抗dostarlimab用于dMMR型晚期子宫内膜癌患者疗效和安全性初显

2020年03月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，本拟于2020年3月28~31日在加拿大多伦多举办的2020年第51届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会线下会议取消。3月28日，SGO官网公布了会议摘要内容。并就某些教育专题举行线上研讨会。在公布的科学全体会议专场的LBA摘要中，

GARNET研究探索了dostarlimab用于dMMR型子宫内膜癌患者的疗效和安全性。

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目的

dostarlimab (TSR-042) 是一种人源化的PD-1单抗，可以阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合。这一中期分析旨在评估GARNET研究中（NCT02715284），dostarlimab用于dMMR型子宫内膜癌患者的疗效和安全性。

方法

研究入组了dMMR型子宫内膜癌患者，采用IHC确认MMR状态，要求患者为复发性或晚期患者，既往接受过含铂双药化疗。患者前4个周期先接受dostarlimab 500 mg Q3W治疗，然后后接受dostarlimab 1000 mg Q6W治疗直至疾病进展或治疗终止。主要研究终点为客观缓解率（ORR）和疗效持续时间（DOR），由独立评估委员会采用RECIST v1.1 标准评价。

结果

共70例dMMR型子宫内膜癌患者接受dostarlimab治疗，患者基线有可测量病灶，截至2019年7月8日，随访时间≥6个月的患者纳入中期分析。患者的中位年龄为64.5岁，ORR为43%：9 例（13%）取得确认的完全缓解（CR），21例（30%）取得确认的部分缓解（PR），见表1。在治疗有响应的患者中，至数据截止时，77%的患者仍在接受治疗。Kaplan–Meier 法预估6个月时，96%的患者治疗仍有响应；12个月时，77%的患者治疗仍有响应。疾病控制率为59%。在中位随访11.2个月后，中位DOR尚未达到。50例 (71%) 患者出现≥1级治疗相关不良事件（TRAE）；最常见的不良反应为乏力、腹泻和恶心（发生率均为16%）。10例（14%）患者出现≥3级TRAE，最常见的包括脂肪酶升高、转氨酶升高、结肠炎、腹泻和贫血（发生率均为3%）。2例（3%）患者因为TRAE终止治疗。19例（27%）患者出现免疫相关的TRAE，7 例（10%）患者出现≥3 级免疫相关TRAE，腹泻是最常见的免疫相关TRAE，发生率为6%。4例（6%）患者因为AE死亡，均与dostarlimab无关。

表1. dostarlimab疗效数据 SGO表.png

结论

初步数据显示出dostarlimab 用于经治复发性或晚期dMMR型子宫内膜癌显示出一定的临床活性和可接受的安全性。

参考文献

OAKNIN A, TINKER AV, GILBERT L, et al. Safety and efficacy of the anti–PD-1 monoclonal antibody dostarlimab in patients with recurrent or advanced dMMR endometrial cancer. 2020 SGO, Scientific Plenary, abs LBA 9.

责任编辑：Linda
排版编辑：PD