首页 > 文章详情

NK-1受体拮抗剂用于宫颈癌放化疗的效果和安全性研究

2016年04月11日

来源：协和妇产科文献月报

研究中在5周的时间内患者接受分次放疗和每周40 mg/m2的顺铂周疗。患者既往都没有接受过化疗和放疗，在顺铂治疗前按照1:1的比例随机应用150 mg静脉福沙吡坦或盐水，同时0.25 mg静脉用帕洛诺司琼+16 mg口服地塞米松治疗。所有患者在第2天服用地塞米松8 mg bid，在第3天服用4 mg bid，在第4天服用4 mg单次。主要研究终点是5周后持续没有呕吐的患者比例。

从2010年7月15日至2015年3月8日，来自4个国家的246例患者进入研究。其中234例患者适合用于分析，118例接受福沙吡坦治疗，116例接受安慰剂。研究组和安慰剂组在5周持续没有呕吐的患者比例分别为65.7%（95% CI 42.2-89.2%）和48.7%（95% CI 25.2-72.2%）。研究组和安慰剂组相比，呕吐的累积风险显著更低（HR 0.58，95% CI 0.39-0.87，P = 0.008）。治疗总体上是很好耐受的，3级不良事件发生率很少见，且无一和研究组药物有关。在5周的治疗时间内最常见的3级不良事件是腹泻（研究组vs.安慰剂组：9%[11/118] vs. 5%[6/116]）。仅有1例4级不良事件（中性粒细胞减少）发生于研究组。两组中均未发生死亡病例。

这是第一项在宫颈癌放化疗患者中分析NK-1受体拮抗剂效果和安全性的研究。患者在帕洛诺司琼及地塞米松的基础上加用福沙吡坦可以减少恶心呕吐的发生比例，治疗安全且容易耐受。

责任编辑：Dr.q

文献引自：Ruhlmann CH,Christensen TB, Dohn LH, et al. Efficacy and safety of fosaprepitant for theprevention of nausea and emesis during 5 weeks of chemoradiotherapy forcervical cancer (the GAND-emesis study): a multinational, randomised,placebo-controlled, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol.2016;17(4):509-518.