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【洞察SABCS】2019 SABCS|真实世界数据：哌柏西利治疗第一个周期需要进行更细致的监测报道

2019年12月14日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

哌柏西利作为一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂，目前已经获批与来曲唑联合治疗转移性乳腺癌。按照指南推荐，哌柏西利在治疗前、每个治疗周期开始时以及前两个周期的第15天应进行全血细胞计数（CBC）监测。然而，在真实世界中这一数据仍有待于进一步揭示。在第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将会对这一数据进行揭示，肿瘤资讯将于现场为您带来最新报道。

背景

哌柏西利是第一个被美国批准与来曲唑（P + L）联合用于治疗转移性乳腺癌（mBC）的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。在美国，哌柏西利（P）的推荐起始治疗剂量为125 mg，并且患者应在开始治疗前、每个治疗周期开始时以及前两个周期的第15天进行全血细胞计数（CBC）监测。本研究旨在评估接受P + L作为初始内分泌治疗的患者对上述治疗的依从性。

方法

在2015年2月3日当天或之后接受P + L作为初始治疗的患有转移性HR +/HER2-成年绝经后乳腺癌患者将会被Cardinal Health Oncology Provider Extended Network（OPEN）系统中的研究者随机识别，而OPEN有超过7,000名美国肿瘤学家/血液学家共同参与。 OPEN的一部分参与者对最初的可行性要求（调查）做出了回应，表明有兴趣参加该项研究，与此同时，对治疗感兴趣的专家也被邀请参加到本项研究中。参与者被要求随机选取合适的接受P + L一线治疗的患者。研究所选取的患者是从所有符合条件的患者中随机选择的，最多可以输入10位患者。患者的所有数据均从电子病例报告表（eCRF）中提取。从P + L治疗开始至2019年2月（或随访结束/死亡），对随机选取患者的治疗前2个周期内和前2个疗程中30天之内的特征、剂量和CBC监测频率有关的数据进行提取。研究者通过重新输入随机选择的患者（占总样本的10％）中选择的数据来完成数据验证，当结果与人口平均值不一致或出现偏差时，Cardinal Health临床研究人员和数据分析团队成员会进行质量控制审查。

结果

31家医疗机构参与者提交了202份电子病历，其中193份符合条件（9例患者因无确凿数据而被排除在研究之外）。人口特征如下：平均年龄为65.0岁（SD= 10.5），白人占74.6％，有商业保险患者占38.6％。临床特征为：新发转移患者占65.8％，P + L开始治疗时内脏转移疾病占51.3％，仅存在骨骼疾病患者占25.4％，ECOG-PS≥2患者占10.4％。P + L治疗的中位随访时间为15.4个月，有45.6％的患者在数据截止时已经终止P + L治疗。总体而言，接受初始P治疗剂量为125 mg，100 mg和75 mg的患者分别占总人群的86.0％，13.5％和0.5％。有17.1％的患者在治疗过程中接受过减量治疗。 99.0％的患者在开始P + L治疗之前进行了CBC测试；第1周期的CBC测试中位次数为2.0；仅有37％的患者进行了一次CBC测试。在第2周期治疗时，CBC测试的中位次数为1.5，有46.5％的患者仅进行了一次CBC测试。

结论

对于HR +/HER2- mBC患者，临床医师通常会在第一个治疗周期时遵循哌柏西利治疗建议进行剂量和CBC监测，而在第二个治疗周期进行监测相对则较少。

仅供医学专业人士阅读参考