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【洞察SABCS】2019 SABCS|荟萃分析结果显示，CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-ABC具有较好的临床疗效和可控安全性

2019年12月14日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

对于HR+/HER-晚期乳腺癌而言，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗取得了喜人疗效。专家学者就PUBMUD、MEDLINE、EMBASE等数据库发表的相关临床试验进行了一项荟萃分析，结果显示CDK4/6抑制剂可以显著改善HR+/HER2-ABC患者的PFS和OS，并且安全性可控，该项结果将会在2019年12月10日-14日于美国得克萨斯州圣安东尼奥举办的第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）公布。当地时间2019年12月13日，肿瘤资讯将会为您带来最新现场报道。

背景

当与内分泌治疗（endocrine therapy, ET）联合用于治疗激素受体阳性（HR +）、HER2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）时，细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂取得了突破性进展。令人惊讶的是，在MONALEESE-7试验中报告了ribociclib的总生存（OS）优势。本研究旨在进一步评估CDK4/6抑制剂对HR +/HER2- ABC的疗效和安全性。

方法

本研究搜索了PUBMUD、MEDLINE、EMBASE等数据库来识别相关的随机对照试验，这些试验比较了CDK4/6抑制剂联合ET或单独ET治疗对于HR+/HER2-ABC的临床疗效。我们提取了无进展生存期（PFS）和OS的危险比（hazard ratio, HRs），以及客观反应率（ORR）、临床受益率（CBR）、不良事件（AEs）的风险比（RRs）。统计分析采用随机效应模型。异质性通过I2统计进行评估。

结果

该项荟萃分析纳入了8项临床试验、总计4,580例患者。CDK4/6抑制剂治疗可以显著改善HR + / HER2- ABC患者的PFS（HR= 0.54，95％置信区间[CI]：0.50-0.59，p<0.00001）和OS（HR= 0.79，95％CI：0.67-0.93，p= 0.004）。与此同时，在ORR（RR = 1.47，95％CI：1.30-1.67，p<0.00001）和CBR（RR = 1.20，95％CI：1.12-1.30，p<0.00001）中也显示出优势。一线治疗（HR = 0.56）和二线治疗（HR = 0.53）在联合治疗组中均观察到PFS的改善，并且不受更年期、内脏转移的存在、化疗、种族或年龄影响。然而， CDK4/6抑制剂治疗组可以观察到更多的毒性反应。最常见的3-4级AE是中性粒细胞减少症（RR 31.95）。

结论

CDK4/6抑制剂可以显著改善HR+/HER2-ABC患者的PFS和OS，并且在所有亚组中均可以观察到PFS获益。尽管CDK4/6抑制剂治疗组不良事件发生率更高，但其中大多数是可逆的、可管理的和可接受的。因此，CDK4/6抑制剂可以被推荐作为HR+/HER2- ABC的首选药物。

本文仅供医学专业人士阅读参考