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【洞察SABCS】乳腺癌患者采用口服紫杉醇治疗的结果优于静脉紫杉醇

2019年12月14日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年12月10日-14日，第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国得克萨斯州圣安东尼奥如期举办。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。在本届SABCS上，Gerardo Antonio Umanzor Funez教授报告了一项Ⅲ期研究，结果显示，接受口服化疗药物紫杉醇治疗的转移性乳腺癌患者较接受静脉紫杉醇治疗的患者有更好的治疗反应、生存和较少的神经病变。

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Gerardo Antonio Umanzor Funez教授

紫杉醇广泛用于治疗转移性乳腺癌，通常静脉给药。这项研究中，研究人员评价了口服紫杉醇的治疗作用，治疗期间同时联合P-糖蛋白泵抑制剂enequidar，该药使得口服紫杉醇可以吸收入血。该研究的第一作者Gerardo Antonio Umanzor Funez 教授表示，癌症化疗的口服给药对于癌症患者非常重要,特别是在难以进行输液的地区。

这项研究共招募了402例转移性乳腺癌患者，2∶1随机分配，接受每周3天205mg/m2口服紫杉醇+encequidar（Pac+E），或每3周静脉注射175mg/m2紫杉醇（IVPac）。由独立的影像学公司盲评肿瘤治疗反应，并需连续2次评估予以证实。研究的主要终点是连续2个时间点由影像学证实的肿瘤治疗反应率，次要终点是无进展生存（PFS）和总生存（OS）。

图片2.png 图片 3.png 结果显示，35.8%的Pac+E组患者具有证实的治疗反应，而IV Pac组只有23.4%。在评价预先设定的调整后的意向性治疗人群时，排除了没有靶肿瘤的患者，这类患者无法根据RECIST标准进行评估，或是排除了没有接受足够治疗的患者，结果Pac+E组和IVPac组患者的治疗反应率分别为40.4%和25.6%。评估治疗反应持续时间时，研究发现，证实有治疗反应的Pac+E组患者中51%的治疗反应持续时间超过150天，IVPac组只有38%。此外，更高比例的Pac+E组患者持续接受治疗。PFS分析显示，Pac+E组的中位PFS为9.3个月，IVPac组为8.3个月。Pac+E组的OS为27.9个月，而IVPac组为16.9个月。

图片4.png 图片 5.png 研究人员称，Pac+E组有较高的中性粒细胞减少、感染和胃肠道副作用，但神经病变的发生率低且不严重，只有17%，IVPAC组57%。Pac+E组中只有1%的患者发生3级神经病变症状，IVPac组8%。

图片 6.png Umanzor教授指出，这种口服紫杉醇为患者提供了一种新的治疗选择,特别适合出行不方便的患者，口服给药允许患者治疗期间居家，避免因化疗花费大量时间。尽管口服紫杉醇副作用更小，但仍需要监测血细胞计数。令人惊喜的是，口服紫杉醇治疗反应持久，早期生存优势显著，且神经病变很少。下一步将检测高危发生周围神经病变患者口服紫杉醇的耐受性，口服紫杉醇也可用于其他癌症治疗的研究，既可以单药治疗，也可与其他药物联合。这项研究的局限性在于，研究的主要终点是通过盲评证实肿瘤治疗反应，但在诊所内无法设盲，所以可能造成不良事件的报告有所偏倚。而且研究的统计效力仅限于证实的治疗反应，并不适用于次要终点。