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【洞察SABCS】绝经后女性研究显示单独雌激素与雌孕激素联合对乳腺癌发生率的作用截然相反

2019年12月14日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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2019年12月10日-14日，第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国得克萨斯州圣安东尼奥如期举办。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。在本届SABCS上，来自美国的Rowan T. Chlebowski教授报告的研究结果显示，雌孕激素联合显著增加乳腺癌发生率，即便停药作用仍可持续10年，单独雌激素治疗可显著降低乳腺癌发生率和死亡率，即便停药获益仍可持续超过10年。

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Rowan T. Chlebowski教授

来自Women's Health Initiative（WHI）的两项大型随机安慰剂对照研究的长期随访结果显示，绝经后女性单独使用雌激素作为激素替代治疗可降低乳腺癌发生率和死亡率，停用后结果仍持续存在，而雌孕激素联合增加乳腺癌发生率，停用后结果仍持续存在。

哈佛-UCLA医学中心血液肿瘤科主任Rowan T. Chlebowski教授指出，全世界数以百万计女性正在使用雌孕激素联合(子宫完整的绝经后女性)和单独雌激素(行子宫切除术的绝经后女性)作为绝经后激素替代治疗，虽然激素替代治疗已近半个世纪，但其对乳腺癌发生率和死亡率的影响仍不确定，随机临床研究结果与前瞻性观察性研究结果并不一致。

今年早些时候，Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer发表了一项meta分析，共纳入了58项观察性研究，结果显示，雌孕激素联合以及单独雌激素替代治疗都与乳腺癌发生率风险显著增加相关，Million Women Study研究中，雌孕激素联合以及单独雌激素替代治疗都与乳腺癌死亡率显著增加相关。

本报告是对两项与乳腺癌发生率和死亡率相关的随机WHI临床研究结果的更新，研究中的女性随机新受共轭马雌激素(CEE)+醋酸甲羟孕酮(MPA)、单独CEE或安慰剂治疗，累积随访超过19年。共纳入27，347例绝经后女性，结果显示，CEE+MPA显著增加乳腺癌发生率，即便停止治疗这些副作用仍可持续10年。与观察性研究结果相反，WHI研究中单独CEE治疗可显著降低乳腺癌发生率和死亡率，即便停止治疗这些获益仍可持续超过10年。虽然观察性研究的参与者与WHI随机研究的参与者的特征存在差异，但随机临床研究中单独使用雌激素的结果与观察性研究结果之间的不一致很难解释。

Chlebowski和其同事在1993年至1998年期间，在美国40个医学中心进行的随机临床研究中，招募的是50~79岁绝经后女性，未患过乳腺癌，并对患者随访直至2016年9月。子宫完整的绝经后女性接受CEE＋MPA(8506)或安慰剂(8102)，治疗中位数5.6年，接受子宫切除术的绝经后女性接受CEE(5310)或安慰剂，治疗中位数7.2年。累积随访16.1年，单独接受CEE患者，干预结束后发生520例乳腺癌，与安慰剂患者相比，CEE治疗患者诊断乳腺癌的风险下降27%，乳腺癌死亡风险下降44%，这些阳性结果与研究干预期间的结果一致。累积随访18.3年，CEE+MPA治疗患者，干预结束后发生1,003例乳腺癌，与安慰剂患者相比，CEE+MPA治疗患者诊断乳腺癌的风险增加29%，该阴性结果与研究干预期间的结果一致。扩展分析中，CEE+MPA与乳腺癌死亡风险增加相关，但无显著的统计学意义。

Chlebowski教授指出，这项研究的主要局限性是乳腺癌死亡率分析并非研究方案预先设定，但因乳腺癌死亡是乳腺癌临床最相关的结果。此外，研究只评估了CEE+MPA或单独CEE的单个剂量和使用方案，其结果可能不适用于其他制剂、剂量或治疗方案。

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