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【洞察SABCS】2019 SABCS | IBIS II研究显示5年阿那曲唑预防性用药显著降低绝经后高风险人群的乳腺癌发病率

2019年12月13日
报道:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

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2019年12月10日—14日,第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在美国得克萨斯州圣安东尼奥如期举办。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。在本届SABCS上,来自应该癌症预防中心的Jack Cuzick教授报告了国际乳腺癌干预研究 II(International Breast Cancer Intervention Study II, IBIS II)预防试验,结果显示,绝经后高风险人群在5年AI (阿那曲唑)预防性应用后5.9年仍显著降低乳腺癌的发病率。

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Jack Cuzick教授

IBIS-II预防试验旨在研究5年阿那曲唑应用是否能够有效地预防发病风险较高的绝经后女性人群乳腺癌的发病率。在2013年,研究公布了前7年随访结果,与安慰剂相比,阿那曲唑显著降低了绝经后高风险人群的乳腺癌发病率,且副作用很小,不良反应可控。GS401.png

本次更新的数据显示,在10.9年中位随访时间之后,这些高风险的绝经后人群的乳腺癌的发病率仍显著低于对照组。而非常令人惊喜的是,即使停止了治疗,阿那曲唑依然对乳腺癌发病率产生影响,这使得使用阿那曲唑来作为乳腺癌的预防应用成为可能。

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研究于2003年—2012年入组3864例绝经后乳腺癌高风险女性。入组人群只要符合多种标准中的任意一项,即认为属于患乳腺癌高风险如人群。例如有两位或多位血亲患有乳腺癌,母亲或姐妹在50岁之前罹患乳腺癌;母亲或姐妹双侧乳房均患有乳腺癌等。在入组人群中,共计1920例随机使用5年阿那曲唑,而1944例随机使用安慰剂。阿那曲唑和安慰剂5年治疗的依从性分别是74.6%和77%,并没有显著差异。 

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中位随访10.9年后,研究人员发现阿那曲唑组女性患乳腺癌的可能性比安慰剂组低50%,略低于2013年前7年分析的结果,但仍然存在显著差异,且差异较他莫昔芬更大。因此对于患乳腺癌高风险的绝经后妇女,阿那曲唑是预防乳腺癌的首选方案,而他莫昔芬仅适用于阿那曲唑出现严重副作用的患者。

 不良反应分析显示,5年阿那曲唑的应用并没有出现新的不良反应,而主要的不良反应是肌肉酸痛、疼痛及潮热,并未见骨折或其他严重不良反应。GS404.png

阿那曲唑对于ER+乳腺癌和原位导管癌具有预防作用,但对于ER-乳腺癌则没有预防作用,这是因为阿那曲唑靶向雌激素通路。在研究过程中,共计129位研究对象死亡,阿那曲唑组与安慰剂组并没有显著的差异,仅有5例患者死于乳腺癌,其中2例在阿那曲唑组,3例在安慰剂组。而若要确定阿那曲唑是否能够降低乳腺癌的死亡率,目前乳腺癌的死亡人数还太少,因此需要延长参与者的研究时间。

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评论
2019年12月16日
张庆民
胜利油田中心医院 | 肿瘤科
学习
2019年12月14日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享
2019年12月14日
王锋
四川大学华西医院西藏成办分院 | 血液内科